单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(格芬达)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 单硝酸异山梨酯氯化钠注射液

【商品名称】: 格芬达

【英文名称】: Isosorbide Mononitrate Injection

【汉语拼音】: Danxiaosuan Yishanlizhi luhuana Zhusheye

【成份】: 本品主要成分为单硝酸异山梨酯，其化学名称为：1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。

【性状】: 本品为无色澄明液体。

【适应症】: 适用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

【用法用量】: 静脉滴注。药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7mg。开始给药速度为60μg/分，一般速度为60～120μg/分，每日一次，10天为一疗程。

【不良反应】: 用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。初次给药或剂量增加时，常常会有血压降低和／或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和／或显著的矛盾性心动过缓。偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。在个别情况下可能发生表皮脱落性皮炎（炎症性皮肤病）。有人描述过持续长期服用高剂量５－单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它

【禁忌】: 以下患者禁用本品：--对硝基化合物或其他任何成分过敏者--急性心肌梗塞并低充盈压--左心功能不全并低充盈压--休克状态--严重低血压（收缩压低于90mmHg）--心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）--缩窄性心包炎--心包填塞--严重脑动脉硬化--合并使用西地那非（VIAGRA），因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

【注意事项】: 1给不明原因的肺循环高压（原发性肺动脉高压）的病人应用本品，由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果，可以导致动脉血氧含量的暂时降低（低氧血症），这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱（冠心病）的病人。2因本品可增高眼内压，青光眼患者慎用。3在下列情况下需要特别小心的医疗监护：--主动脉瓣狭窄和／或二尖瓣狭窄--有循环调节紊乱倾向（体位性低血压）的病人--伴有颅内压升高的疾病（到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量

【药物相互作用】: 同时应用降低血压的药物（抗高血压药）、β-阻断剂、钙拮抗剂、其它扩血管药、安定药或三环抗抑郁药或酒精，可能增加本品的降血压效应。同时应用一氧化二氮供体，如本品中的活性成分和西地那非（VIAGRA），抗高血压作用可明显加强。本品可增强双氢麦角胺的升血压效应。非甾醇类抗风湿药可能会使本品的效应降低。

【药理作用】: 有机硝酸酯类，主要释放一氧化氮（NO），一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同，刺激鸟苷酸环化酶，使环鸟苷酸（CGMP）增加而导致血管扩张。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，对血管平滑肌具有直接的松弛作用，可引起血管扩张，对静脉血管的扩张作用较强，因而可减少回心血量，降低心脏的前负荷。在心绞痛病人，前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低，因而降低心室直径和室壁张力，降低心肌需氧量。本品也可扩张动脉，降低后负荷，并引起血压降低。本品对冠状动脉也有扩张作用。

【贮藏】: 密闭，置阴凉干燥处保存。有效期暂定二年。

【批准文号】: 国药准字H20030107

【企业名称】: 四川杨天生物药业股份有限公司

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