盐酸普罗帕酮片(华南牌)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸普罗帕酮片

【商品名称】: 华南牌

【英文名称】: Propafenone Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Puluopatong Pian

【成份】: 本品主要成分及其化学名称为：3-苯基-1-［２-［3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基］-苯基］-1-丙酮盐酸盐

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。

【用法用量】: 口服：1次100～200mg，一日3~4次。治疗量，一日300～900mg，分4~6次服用。维持量一日300~600mg，分2~4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞眼，不得嚼碎。

【不良反应】: 1不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。2在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T

【禁忌】: 无起博器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

【注意事项】: 1心肌严重损害者慎用。2严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。3如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

【儿童注意事项】: 该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇慎用，建议哺乳期妇女停用。

【老人注意事项】: 该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害，因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

【药物相互作用】: 与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕酮没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响。

【药理作用】: 1本品属于Ic类（即直接作用于细胞膜）的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出，0.5～1ug/min时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室（主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小），也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明，治疗剂量（口服300mg及静注30mg）时可降低心肌的应激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对

【贮藏】: 遮光，密闭保存

【规格】: 50mg

【包装规格】: 聚乙烯塑料瓶装，50片/瓶。

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H44020756

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 广东华南药业集团有限公司

【企业简称】: 广东华南药业

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