【通用名称】:
注射用间苯三酚
【英文名称】:
Nicardipine Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】:
Zhusheyong Jianbensanfen
【成份】:
化学名称为:1,3,5-三羟基苯二水合物。
化学结构式:
分子式:C6H603·2H2O
分子量:162.14
辅料:甘露醇。
【性状】:
本品为无色或类白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】:
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
【用法用量】:
本品临用前用适量注射用水完全溶解。肌肉或静脉注射:每次1-2支(40~80mg),每日1-3支(40~120mg)。静脉滴注:每日剂量可达5支(200mg),稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
【不良反应】:
极少有过敏反应,例如应疹、荨麻疹等。
【注意事项】:
该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
【儿童注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。
【老人注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】:
避免与吗啡及其衍生物合用,因其有致痉挛作用。
【药理作用】:
间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和慢性长期毒性试验表明间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指数没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-099)-2011Z
【企业名称】:
湖北午时药业股份有限公司
【企业简称】:
午时药业