消旋卡多曲片(莫尼卡)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 消旋卡多曲片

【商品名称】: 莫尼卡

【英文名称】: Racecadotril Tablets

【汉语拼音】: Xiaoxuan Kaduoqu pian

【成份】: 本品主要成份为消旋卡多曲，化学名称:（±）N-{[2-(乙酰巯基)甲基]－1－氧代－3－苯基丙基}甘氨酸苄酯。化学结构式: 分子式:C21H23NO4S 分子量:385.48 辅料:乳糖、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、柠檬黄铝色淀、阿司帕坦、羟丙甲纤维素。

【性状】: 本品为淡黄色片。

【适应症】: 用于成人急性腹泻。

【用法用量】: 口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5毫克；单日总剂量应不超过每公斤体重6毫克。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。推荐剂量:30月龄～9岁(13千克～27千克)，每次30毫克(1片)，每日三次；9岁以上(体重＞27千克)，每次60毫克(2片)，每日三次。

【不良反应】: 偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

【禁忌】: 肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏性患者；以上人群禁用。

【注意事项】: 1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案； 2.本品可以和代谢物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀； 3.本品请勿一次服用双倍剂量； 4.与细胞色素酶P450－3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用； 5.与细胞色素酶P450－3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的腹泻使用）山同时治疗时慎用。

【儿童注意事项】: 不推荐儿童使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

【药理作用】: 消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂，脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。毒性研究：有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50毫克/千克（2次/天）的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 30mg

【包装规格】: 30mg*10s/盒，30mg*10s/盒，30mg*10s*2板/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: YBH35222005

【批准文号】: 国药准字H20052603

【企业名称】: 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

【企业简称】: 扬子江

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