注射用甲磺酸二氢麦角碱详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用甲磺酸二氢麦角碱

【英文名称】: Dihydroergotoxine Methanesulfonate For Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Jiahuangsuan’erqingmaijiaojian

【成份】: 甲磺酸二氢麦角碱，是由相同比例的甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角隐亭（有甲磺酸二氢-α-麦角隐亭和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭两种异构体，比例为2:1）和甲磺酸二氢麦角汀所组成。

【性状】: 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】: 用于由中枢神经、代谢或动脉硬化而引起的轻微脑功能损伤患者的智力、情感、身体和行为紊乱症状的辅助治疗。这种紊乱会引起头晕、注意力不集中、定向力障碍、记忆力损伤、缺乏主动性、情绪压抑、不善社交、日常生活和自理困难。脑血管疾病。

【用法用量】: 每次0.3mg（1支），用5％葡萄糖注射液或生理盐水20ml溶解后缓慢静脉注射，或溶于5％葡萄糖或生理盐水250ml中静脉滴注，每日一次或两次。肌注或皮下注射：每次0.3mg（1支），用生理盐水溶解注射，每日2次。

【不良反应】: 15～20％的病人出现鼻塞、头疼、短暂的恶心和胃不适，但与食物一起服用时，通常可避免。大多数情况下，不需特殊处理，副作用会自然消失。以下的不良反应也有可能发生：呕吐、腹泻、皮肤反应、感觉异常、心绞痛加重。同时，偶见心律失常和心动过缓、外周动脉血管失调（如四肢缺血）。在个别情况下，在长时间期内（几年）服用高剂量（与推荐剂量相比）的本品后，结缔组织会出现变化（纤维化）。这些变化也会累及腹膜后腔，并伴有诸如背痛或下尿道梗阻等症状。

【禁忌】: 已知对本品中任何一成分过敏者，血管疾病患者（有脑血管病史，Raynaud’s现象），暂时的动脉炎患者，冠心病患者（心绞痛、无症状缺血等），严重的肝功能损伤患者和脓血症患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】: 严重肾衰患者、轻微肝功能损伤患者和严重心动过缓者应慎用。本品不应与细胞色素P450抑制剂合用。因为可能引起循环系统衰竭，所以非肠道给药后应检测动脉血压。

【药物相互作用】: 本品可加强抗高血压药物和硝基类药物的效果。与细胞色素P450抑制剂如大环内酯类抗生素（如红霉素、克林霉素、三乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯抗真菌剂（如酮康唑、伊曲康唑）、蛋白酶抑制剂（如力托那韦、茚地那韦）或甲腈咪胍联合用药时可增加本品的药物浓度，从而导致外周血管收缩，所以应避免使用。

【药理作用】: 动物试验表明，本品可改变中枢神经信号传递，而且有证据显示，它对多巴胺受体、5-羟色胺受体有激动作用；而对α-肾上腺素能受体有阻断作用。它能够改善受损伤的脑代谢功能，此功能反映了大脑电活动的变化，尤其是脑电图图谱。对脑电图的有益作用已通过人体试验确证。本品还可缩短脑循环时间。对照临床试验表明，本品可以改善智力衰退，尤其是与年龄有关的智力衰退的许多症状，例如自理、社交行为、情感状态和智力行为。本品有稳定脑血管紧张性的作用，这就是本品对偏头痛有预防作用的原因。

【贮藏】: 避光保存，25℃以下。避免儿童误取。

【规格】: 0.3mg

【批准文号】: 国药准字H20052488

【企业名称】: 正安医药(四川)有限公司

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