奥美拉唑肠溶片(兰尼)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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辰欣药业股份有限公司

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【通用名称】: 奥美拉唑肠溶片

【商品名称】: 兰尼

【英文名称】: Omeprazole Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】: Aomeilazuo changrongpian

【成份】: 奥美拉唑

【性状】: 本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。

【适应症】: 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

【用法用量】: 口服，不可咀嚼。（1）消化性溃疡：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。（2）反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。（3）卓-艾综合征：一次60mg（一次3片），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6片），若一日总剂量需超过80mg（4片）时，应分为两次服用。

【不良反应】: 本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】: 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】: 1 治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 2 肝肾功能不全者慎用。 3 本品为肠溶片，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

【儿童注意事项】: 　　婴幼儿禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕期、哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

【药理作用】: 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【贮藏】: 密封，在阴凉干燥处保存。

【规格】: 10mg

【包装规格】: 盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部标准

【批准文号】: 国药准字H20083831

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 辰欣药业股份有限公司

【企业简称】: 辰欣药业