赖诺普利胶囊(易集康)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 赖诺普利胶囊

【商品名称】: 易集康

【英文名称】: Lisinopril Capsules

【汉语拼音】: Lainuopuli Jiaonang

【成份】: 本品主要成份为赖诺普利。

【性状】: 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】: 本品适用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压，可单独使用或与其它类的抗高血压药如利尿药合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用本品。

【用法用量】: 本品吸收不受食物影响，可在饭前、饭中或饭后服用，日服一次。原发性高血压对原发性高血压患者，通常建议起始剂量应为2.5～5mg，有效维持剂量为每日10～20mg。剂量应按血压的变化来调整，每日最高剂量为40mg。肾损伤的患者、不能中断利尿剂治疗的患者、因种种原因血容量减少和/或血钠降低的患者以及肾血管性高血压的患者，应服用较低的起始剂量。使用利尿剂治疗的患者开始用本品治疗时可能会产生症状性低血压，同时使用利尿剂的患者更有可能出现症状性低血压，由于这些患者血容量减少并且/或钠流失，所以应慎重合并用药。在开始使用本品治疗前2～3天应停用利尿剂。对利尿剂不能停用的患者，本品治疗应从5mg开始，以后的剂量调整应根据血压来进行。如有需要，利尿剂可以重新使用。

【不良反应】: 对照临床试验表明：本品一般耐受性良好。大多数情况下，不良反应在性质上是轻微的并且是一过性的。在对照临床试验中，本品表现出的最常见的不良反应为：头昏（6.5%）、头痛(5.4%)、腹泻(3.8%)和疲劳(2.9%)。其它发生率高于1%的不良反应为咳嗽、恶心、皮疹、症状性低血压、体位性低血压、心悸、胸痛和哮喘。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有：昏厥、周围性水肿、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。过敏/血管神经性水肿脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门和/或咽喉、神经性水肿罕见（见注意事项），如出现应立即停药。

【禁忌】: 对本品任何成份过敏的患者、有使用ACE抑制剂治疗引起血管神经性水肿病史的患者、高钾血症患者禁用。

【注意事项】: 在无并发症的高血压患者罕见症状性低血压。如果患者已有血容量减少（如利尿治疗、限盐饮食、透析、腹泻或呕吐），服用本品更有可能发生低血压。充血性心衰患者不论是否伴有肾功能不全，均可能发生症状性低血压，重度心衰患者更易发生症状性低血压。这些患者应在医生监护下开始治疗，调整赖诺普利和/或利尿剂的剂量时必须密切随访。如出现低血压，患者可平卧，必要时静脉输入生理盐水。一过性的低血压没有必要禁忌再次服用本品，经扩充血容量使血压增加后，再次服用没有问题。在正常血压或低血压的充血性心力衰竭患者，赖诺普利可引起血压的进一步降低，这种作用是预期，通常不需要中断治疗。如果低血压出现症状，则必要减少剂量或停用本品。

【儿童注意事项】: 在小儿研究中不充分。在新生儿和婴儿，会有少尿和神经异常之虞，可能与本品引起血压降低导致肾、脑缺血有关。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.未对孕妇应用本品进行研究，仅对孕妇的潜在益处胜过对胎儿的潜在风险时，方可用于孕妇。2.本品是否分泌到人奶中尚不清楚。由于许多药物分泌到人奶中，所以哺乳期妇女服用本品应慎重。

【老人注意事项】: 在临床研究中，未获得本品的有效性或安全性与年龄有关的变化，然而肾功能减退的高龄患者应按表1原则来确定本品的起始剂量，此后，根据血压的反应调整剂量。

【药物相互作用】: 1、与利尿剂合并使用接受本品治疗的患者加用利尿剂，抗高血压作用通常增强。对已用利尿剂和特别是近期用利尿剂治疗的患者，当加用本品时可能会出现血压的过度降低。在开始用本品治疗前通过停用利尿剂，可大大减少症状低血压的可能性。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2、与其他降压药同用时降压作用加强，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用，与β阻滞剂呈小于相加的作用。 3、与潴钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4、非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛（indomethacin）可通过抑制前列腺素合成与引起水、钠潴留，与本品同用时可使本品的降压作用减弱。

【药理作用】: 赖诺普利系一种合成的肽衍生物，为一个口服的长效血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素II（一种强的血管收缩剂）和醛固酮的浓度降低，导致外周血管扩张、血管阻力降低，从而降低血压。研究资料显示：长期使用本品治疗，作用不会减弱，立即停药也不会出现血压反跳。在充血性心衰患者，赖诺普利通过扩张动脉与静脉而降低心脏前、后负荷，增加心输出量，而无反射性心动过速。本品很少产生噻嗪类药物引起的血钾过低和血尿酸过多。

【贮藏】: 遮光、密封、常温（10～30℃）下保存。

【规格】: 以C21H31N3O5计 10mg

【包装规格】: 16s/盒，16粒x10盒，10mg*20s/盒，10mg*28s/盒，10mg*24s/盒

【有效期】: 18个月

【批准文号】: 国药准字H20064280

【企业名称】: 丽珠集团丽珠制药厂

【企业简称】: 丽珠丽珠制药厂

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