卡托普利片(金石普利) 举报/反馈

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国药集团汕头金石制药有限公司

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说明书

【通用名称】: 卡托普利片

【商品名称】: 金石普利

【英文名称】: Captopril Tablets

【汉语拼音】: Katuopuli Pian

【成份】: 本品主要成份为卡托普利，其化学名称为：l-[(2S)-2-甲基-3-巯基-l-氧代丙基]-L-脯氨酸

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 1.高血压； 2.心力衰竭。

【用法用量】: 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。1.成人常用量：(1)高血压，口服一次12.5mg(半片)，每日2-3次，按需要I-2周内增至50mg(2片)，每日2-3次。疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭，开始一次口服12.5mg(半片)，每日2-3次，必要时逐渐增至50mg(2片)，每日2-3次。若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑：对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg(1/4片)，每日3次。以后通过测试逐步增加至常用量。2.小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg／kg,每日3次，必要时，每隔8-24小时增加0.3mg／kg，求得最低有效量。

【不良反应】: 1。较常见的有：(1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内。呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失。7％～10％伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸，心动过速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。2.较少见的有：(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合征，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。(3)血管性水肿,见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。(4)心率快而不齐。(5)面部潮红或苍白。3。少见的有：白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3-12周出现，以10-30天最显著。停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

【禁忌】: 对本品或其他血管紧张索转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】: l、胃中食物可使本品吸收减少30--40％，故宜在餐前1小时服药。2、本品对诊断的干扰：可使血尿素氪、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高：可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。3、下列情况慎用本品：(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2)骨髓抑制。(3)脑动脉或冠状动脉供血不足。可因血压降低而缺血加剧。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍而致血钾增高、白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。(6)主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者。此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。4、用本品期间随访检查：(1)白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次。此后定期检查，有感染迹象时随即检查。(2)尿蛋白检查每月一次。5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。6、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。7、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品。可以恢复。8、用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3～0.5ml。9、本品可引起尿丙酮检查假阳性。【孕妇及哺乳期妇女用药】l、本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。2、本品可捧入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的l％，故授乳妇女应用必须权衡利弊。【儿童用药】曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。【老年患者用药】老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

【儿童注意事项】: 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品能通过胎盘。2.本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。3.孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。

【老人注意事项】: 老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】: l、与利尿药同用使降压作用增强。但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量，本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。2、与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用。应从小剂量开始。3、与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。4、与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用。将使本品降压作用减弱。5、与其他降压药合用，降压作用加强。与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞荆或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕。6与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【药理作用】: 【药物过量】逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正。在成人还可用血液透析清除。

【贮藏】: 遮光、密封保存。

【规格】: 25mg

【包装规格】: 塑料瓶装，每瓶100片。

【有效期】: 36个月。

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H44024904

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年12月05日修改日期：2010年09月30日

【企业名称】: 国药集团汕头金石制药有限公司