甲硝唑片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 甲硝唑片

【英文名称】: Metronidazole Tablets

【汉语拼音】: Jia Xiao Zuo Pian

【成份】: 本品主要成份为：甲硝唑。

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】: 成人常用量 ①肠道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，疗程7日;肠道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，疗程20日。 ②贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5~10日。 ③麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。 ④小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。 ⑤皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。 ⑥滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日;可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7~10日。 ⑦厌氧菌感染，口服每日0.6~1.2g，分3次服。

【不良反应】: 15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】: 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

【注意事项】: (1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 (2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 (3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

【药理作用】: [药理毒理]：本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的" target=_blank>氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。 [药代动力学]：口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数" target=_blank>脑脓肿患者，每日服用1.2~1.8g后，脓液的药浓度(34~45mg/L)高于同期的血药浓度(11~35mg/L)。耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5mg/L以上。口服后1~2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40mg/L。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物)形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 0.2g

【包装规格】: 0.2g*100片/瓶，0.2g*21片*5板/盒

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H14021736

【企业名称】: 山西津华晖星制药有限公司

【企业简称】: 山西津华晖星制药

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