硫酸茚地那韦片(欧直) 举报/反馈

齐鲁制药有限公司

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说明书

【通用名称】: 硫酸茚地那韦片

【商品名称】: 欧直

【英文名称】: Indinavir sulfate Tablets

【汉语拼音】: Liusuan Yindinawei Pian

【成份】: 硫酸茚地那韦的化学名称为[1(1S，2R)，5 (S)]-2，3，5-三脱氧－N-(2，3－二水合-2-羟基－1H-茚-1-基)-5-[2－[[（1，1-二甲基乙基）氨基]羰基]-4-（3-吡啶甲基）－1－哌嗪基]-2-（苯甲基）－D－赤－戊酰胺硫酸盐（1：1）。分子式为C36H4N5O4·H2SO4，分子量为711.88

【性状】: 为白色或类白色的片剂。

【适应症】: 硫酸茚地那韦和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及儿童HIV—1感染

【用法用量】: 成人服用的推荐剂量为每8小时口服800mg，必须以2.4g/天的推荐剂量开始。儿童患者（3岁及3岁以上可口服片剂的儿童）服用的推荐剂量为每8小时口服500mg/m2，剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。尚未在3岁以下儿童中进行过研究,1、必须每间隔8小时服用一次，为使之吸收完全，不可与食物一起服用，易在餐前1小时或餐后2小时用水送服。也可以用其他饮料送服，如脱脂奶、果汁、咖啡或茶，或者清淡的饮食，如果酱面包、苹果汁、加脱脂奶和糖的咖啡、玉米片、脱脂奶和糖.2、为保证足够的水合作用，建议患者在24小时期间至少饮用1.5升液体。建议儿童患者：体重小于20kg者，每天至少饮用75mg/kg体重液体；体重在20-40kg者，每天至少饮用50mg/kg体重液体。 3、除摄取足够的水量外，对于一次或多次肾结石发作的患者在肾结石急性发作期可暂停治疗（如暂停1-3天）或者中断治疗.

【不良反应】: 可见虚弱／疲劳、眩晕、头痛、感觉迟钝、失眠、味觉异常；胃肠道反应；皮肤干燥、瘙痒、药疹等皮肤过敏反应；肾结石；肝、肾功能异常；血友病患者的自发出血增加；急性溶血性贫血；血糖升高或者糖尿病加重。血清甘油三酯增高

【禁忌】: 儿童。

【注意事项】: 肾结石：服用后有发生过肾结石的报道。建议所有服用的患者摄取足够的水量。急性溶血性贫血：已有急性溶血性贫血的报道，某些病例较严重且进展迅速。一经诊断明确，应对溶血性贫血实施相应的治疗，其中可以包括中断使用。肝炎：服用的患者中有出现肝炎，包括极少数肝功能衰竭的报道。因此与这些不良事件的因果关系尚不能确定。高血糖：接受蛋白酶抑制剂治疗的HIV感染的患者中已有新发生糖尿病或高血糖，或者原有的糖尿病加重的报道。但是蛋白酶抑制剂与这些不良事件的因果关系尚未确定。

【儿童注意事项】: 本品适宜于3岁及3岁以上可口服胶囊的儿童患者（见儿童患者用法及剂量）。本品尚未在3岁以下患者中进行研究。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚未对孕妇进行足够的和严格对照的临床研究。只有在可能的受益超过对胎儿可能的危险时，方可在妊娠期使用本品。非致畸作用将茚地那韦用于新生猕猴时会引起其在出生后暂时生理性高胆红素血症的轻度加重.而将茚地那韦给予妊娠末三个月的怀孕猕猴则不引起新生猕猴高胆红素血症的类似加重；然而，会引起有限的茚地那韦胎盘转移。接受不同剂量茚地那韦治疗的健康受试者和HIV-1感染的患者均有高胆红素血症发生，但极少伴有血清转氨酶增高。然而，从理论上讲，该化合物有加重人类新生儿生理性高胆红素血症的可能性，所以对分娩期的妊娠妇女使用本品必

【老人注意事项】: 老年患者的安全性和有效性数据尚未建立。

【药物相互作用】: 不得与利福平、特非那定、阿司咪唑、西沙必利、三唑仑咪达唑仑合用。如与去羟肌苷合用，应在空腹时至少间隔1小时分开服用。利福平是强效的P4503A4诱导剂，能明显地降低本药的血浆浓度。对CYP3A4诱导作用弱于利福平的其他药物，如苯巴比妥、苯妥英、卡马西平和地塞米松，与本药合用时应谨慎，因为它们也可能降低茚地那韦的血浆浓度。

【药理作用】: 硫酸茚地那韦是一种人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂。HIV蛋白酶是在传染性HIV中发现的使病毒聚合蛋白前体裂解成单个功能蛋白的一种酶。茚地那韦可与该蛋白酶的活性部位结合并使抑制其活性。这种抑制作用阻断了病毒聚合蛋白裂解，导致不成熟的非传染性病毒颗粒形成。

【贮藏】: 遮光,密闭保存.

【规格】: 0.2g(以茚地那韦计)

【包装规格】: 0.2g*36s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20050447

【企业名称】: 齐鲁制药有限公司

【企业简称】: 齐鲁安替制药

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网友评价

匿名广东广州男

疗效
副作用
价格

欧直用于治疗成人及儿童HIV-1感染的治疗，效果也是很不错的。