乳酸依沙吖啶注射液 举报/反馈

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广西河丰药业有限责任公司
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说明书
【通用名称】: 乳酸依沙吖啶注射液
【英文名称】: Ethacriding Lactate Injection
【汉语拼音】: Rusuan yisha'ading Zhusheye
【成份】:   乳酸依沙吖啶, 化学名称: 6 , 9- 二氨基 -2- 乙氧基吖啶乳酸盐水合物。
【性状】:   本品为黄色的澄明液体。
【适应症】: 中期妊娠引产药 , 用于终止 12 ~ 26 周妊娠。
【用法用量】:   ( 1 )羊膜腔内给药 排空膀胱后,孕妇取仰卧位,选择宫体最突出部位,羊水波动明显处为穿刺点,用纱布持 7 号腰穿针垂直刺入腹壁,进入羊膜腔时有落空感 , 再继续进针 0.5 ~ 1cm 后拔出针芯,有羊水涌出后,将装有利凡诺 100mg 溶液的注射器接在穿刺针上,再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入,拨针前须回抽羊水。拔针前将针芯插入针内快速拔针后,敷盖消毒纱布,轻压针眼。   ( 2 )宫腔内羊膜腔外注药 孕妇排空膀胱后取膀胱截石位,常规外阴、阴道、宫颈消毒后,用宫颈钳夹住宫颈前唇,将橡皮导管沿宫颈向宫腔送入,将已配制的利凡诺溶液 ( 内含 100mg 药物,用注射用水稀释 )100ml 注入导管。导管下端双折用线扎紧,卷折在阴道内,塞纱布一块以固定,术后 24 小时取出纱布和导管。
【不良反应】:   ( 1 ) 中毒时表现为少尿、无尿及黄疸,肝肾功能严重损害。 ( 2 ) 约有 3% ~ 4% 孕妇发烧达 38℃ 以上。 ( 3 ) 出血 , 利凡诺引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血。 ( 4 ) 软产道损伤发生率为 0.5% ~ 3% ,常见为宫颈撕裂或宫颈管前壁或后壁穿孔。 ( 5 ) 极个别孕妇有过敏反应。
【禁忌】:   尚不明确。
【注意事项】:   ( 1 )有肝肾功能不全者严禁使用本品。   ( 2 )羊膜腔内注药不良反应轻,但必须在妊娠 16 周以后,经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。   ( 3 )妊娠小于 16 周 , 常用宫腔内注药 , 将导管经阴道放入宫腔内羊膜腔外,经导管将药物注入,这种途径不良反应较大,感染发生率也较高,故现已少用。   ( 4 )本品的安全剂量为 50 ~ 100mg ,极量 120mg ,中毒剂量为 500mg ,一般用量为 100mg 以内。   ( 5 )用本品引产同时,慎用其他引产药 ( 如催产素静脉滴注 ) ,以免导致软产道损伤。   ( 6 )如出现体温 39℃ 以上,白细胞计数超过 2 万 /mm 3 时,应给以抗生素。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】:   尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理作用】:   本品经羊膜腔内给药和宫腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素 , 引起子宫收缩。依沙吖啶直接对子宫肌肉也有兴奋作用。
【贮藏】:   遮光,密闭保存。
【规格】: 2ml:50mg
【包装规格】:   安瓿装, 2ml × 10 支 / 盒。
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】: 国药准字H45020606
【说明书修订日期】: 核准日期:2006年08月07日 修改日期:2010年10月21日
【企业名称】: 广西河丰药业有限责任公司
【企业简称】: 广西河丰药业

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