复方甘草酸苷片(美能(复方甘草甜素))详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

复方甘草酸苷片(美能(复方甘草甜素)) 举报/反馈

Minophagen Pharmaceutical Company Limited

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【通用名称】: 复方甘草酸苷片

【商品名称】: 美能(复方甘草甜素)

【英文名称】: Compound Glycyrrhizin Tablets

【汉语拼音】: Fufang Gancaosuangan Pian

【成份】: 甘草酸苷

【性状】: 本品为白色糖衣片。

【适应症】: 治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【用法用量】: 成人通常1次23片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

【不良反应】: 尚未实施调查本制剂使用中出现的副作用的确实发生频率。重要副作用:假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。

【禁忌】: 以下患者不宜给药:1.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。2.有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下〕。

【注意事项】: . 慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2. 一般注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

【儿童注意事项】: 小儿1次1粒，1日3次，饭后口服。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【老人注意事项】: 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

【药物相互作用】: 合并用药时需注意药物: 袢利尿剂利尿酸速尿等塞嗪类及降压药利尿剂三氯钾噻嗪氯噻酮等; 临床症状，处置方法: 可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需要充分注意观察血清钾值机理及后果: 利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

【药理作用】: ．抗炎症作用（1）抗过敏作用甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应（Arthus Phenomenon）及抑制施瓦茨曼现象（Shwartzman Phenomenon）等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶－磷脂酶A2（phospholipase A2）结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（lipoxygenase）结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2. 免疫调节作用甘草酸苷在体外实验（in vitro）具有以下免疫调节作用：1）对T细胞活化的调节作用；2）对γ干扰素的诱导作用；3）活化NK细胞作用；4）促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3. 对实验性肝细胞损伤的抑制作用在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4. 抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，投与甘草酸苷可延长其生存日数；在兔的牛痘病毒（Vaccinia virus）发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

【贮藏】: 室温保存.

【规格】: 21s

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字J20080080

【企业名称】: Minophagen Pharmaceutical Company Limited