注射用醋酸生长抑素详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用醋酸生长抑素

【英文名称】: Somatostatin Acetate for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Cusuan Shengzhangyisu

【成份】: 　　生长抑素醋酸盐。

【性状】: 　　本品为白色冻干粉

【适应症】: 严重、急性胃及十二指肠溃疡出血，急性糜烂性或出血性胃炎的严重、急性出血，胰腺手术后的胰腺术后并发症的预防，抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌的辅助治疗。

【用法用量】: 在整个治疗期间，本品连续静脉注入的剂量为3.5mu;g/公斤体重/小时。另有医嘱者除外。一次饱和剂量的注射最初，一个本品饱和剂量单位为3.5mu;g/公斤体重(如果患者体重75公斤，本品需用250mu;g)，使用1ml无菌、等渗、无热原的氯化钠溶液将其稀释，进行缓慢(超过1分钟)静脉注射。维持剂量的注入在使用本品进行连续静脉滴注的维持治疗时，应按照通常推荐的剂量(3.5mu;g/公斤体重/小时)。连续注入，剂量举例如下：体重50公斤60公斤70公斤80公斤剂量170mu;g/小时200mu;g/小时250mu;g/小时270mu;g/小时在临床治疗中，国际上通常使用的统一摄入量为250mu;g/小时。即：每12小时3mg，或每24小时两次，每次3mg。由于本品的半衰期很短，因此中断注入的时间应尽可能不要超过1分钟。反弹现象能够延迟本品的治疗效果和延长本品的持续治疗时间。为使激素的血浆水平保持稳定，注入的改变必须尽快完成。给药途径：例如：体重70～75公斤，注入持续12小时，请参照下述方法：　　①静脉推注　　将3mg干燥本品用36ml无菌、无热原、等渗的氯化钠溶液稀释。将稀释后的溶液吸入到50ml推注注射器中，将推注器调整为每小时3ml，即：每小时250mu;g本品，即可。　　②静脉滴注　　将3mg干燥本品用480ml无菌、无热原、等渗的氯化钠溶液稀释。滴注速度调整到确保每小时40ml，即：每小时250mu;g本品，即可。　　持续时间：　　根据适应症的不同，静脉注入持续时间如下　　50～60小时　　胃及十二指肠溃疡出血，糜烂性和出血性胃炎。　　120～140小时　　胰腺外科手术后并发症的预防。　　5～14天　　消化道和胰腺手术后的漏管。　　为防止反弹效应，在漏管分泌停止后，应继续使用本品治疗1～3天。建议逐步减少剂量。

【不良反应】: 常见副作用：快速静脉注射本品时可见干呕，面部潮红和短期的血压升高。这些现象可以通过缓慢注射(超过1分钟)加以避免。有时可见腹痛(胃痉挛)、恶心呕吐、眩晕、腹泻和面部潮红，以及全身发痒。糖类代谢：由于本品对胰高血糖素的分泌具有阻断作用，因此开始使用本品时会出现血糖降低的现象。在胰岛素依赖型糖尿病患者中，在胰岛素治疗没有变化的情况下，使用本品将引起血糖水平的降低(低血糖)。这种血糖的减少是暂时性的，由于同时产生的对胰岛素分泌的抑制，在2～3小时后，血糖将升高(高血糖)。开始使用本品30分钟后随着低血糖

【禁忌】: 对本品过敏者、幼儿及16岁以下儿童、在妊娠期、后围产期及哺乳期的妇女禁用。动脉异常出血应用外科手术治疗(内窥镜监控)。

【注意事项】: 由于过敏的危险不能排除，因此不可使用本品重复治疗。由于在还原糖和氨基酸之间可能发生Maillard反应，因此本品不应与葡萄糖或果糖溶液混合。由于本品的半衰期很短，因此中断注入的时间应尽可能不要超过1分钟（详见[用法用量]）。在治疗期间应定时（大约间隔3～4小时）监测血糖水平。（另见[不良反应]）。排尿和电解质代谢情况应定期检查（详见[不良反应]）。

【药物相互作用】: 本品与心得安(beta;-受体阻断剂)联合使用时，可加剧与本品相关的血糖升高。本品与酚妥拉明(高血压治疗用药)联合使用时，能促使由于本品所引起的血糖浓度的变化减少。本品能够延长巴比妥盐的睡眠时间;本品能增强戊四氯的效果。近期服用以上药物也可能导致上述情况的发生。

【药理作用】: 　　注射用醋酸生长抑素是人工合成的十四肽，其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同。生长抑素可抑制上消化道的内分泌和外分泌功能，减少内脏的血流循环。　　生长抑素的药理作用表现在如下方面：a 对胃肠道血流的影响抑制五肽促胃酸激素引起的胃酸分泌;抑制胃蛋白酶的分泌;抑制胃泌激素的分泌;生长抑素在250mu;g/h剂量下大约能减少内脏血流循环28%。b 预防胰腺术后的并发症和抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌。

【贮藏】: 　　25℃以下避光保存。应放置在儿童接触不到之处。

【包装规格】: 　　5支/盒

【有效期】: 24个月

【批准文号】: H20050356

【企业名称】: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

【企业简称】: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

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