氧氟沙星片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氧氟沙星片

【英文名称】: Ofloxacin Tablets

【汉语拼音】: Yangfushaxing Pian

【成份】: 为氧氟沙星。其化学名为()-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸。

【性状】: 　　本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症】: 主要用于敏感菌所致的泌尿、生殖、消化、呼吸系统和皮肤、软组织等急慢性细菌感染。包括内科、外科、泌尿科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科等病人。

【用法用量】: 　　口服。成人一次0.2～0.3g，一日2次或遵医嘱。

【不良反应】: 　　偶见恶心、呕吐、胃腹部不适感及失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶上升，一般均能耐受，停药后即可消失。

【禁忌】: 　　对喹诺酮类药物过敏、小儿、妊娠和哺乳期妇女以及癫痫病人忌用。

【注意事项】: 　　重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。

【儿童注意事项】: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】: 　　1、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。　　2、喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。　　3、本品与环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。　　4、本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。　　5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。　　6、本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【药理作用】: 　　本品为DNA螺旋酶抑制剂，对革兰氏阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

【贮藏】: 　　密封保存。

【规格】: 0.1g

【包装规格】: 铝塑包装，每盒装20片，0.1g*10s/盒，0.1g*12s/盒

【有效期】: 　　暂定二年

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H10920121

【说明书修订日期】: 2009年06月05日

【企业名称】: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂

【企业简称】: 浙江医药新昌制药厂

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