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说明书

【通用名称】: 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液

【英文名称】: HYDROXYETHYL STARCH 200/0.5 AND SODIUM CHLORIDE INJECTION

【汉语拼音】: Qiangyiji Dianfen200/0.5lvhuana Zhusheye

【成份】: 　　羟乙基淀粉200/0.5氯化钠。

【性状】: 　　本品为白色澄明液。

【适应症】: 治疗和预防与下列情况有关的循环血量不足或休克（容量替代治疗）：手术（失血性休克）创伤（创伤性休克）感染（感染性休克）烧伤（烧伤性休克） *减少手术中对供血的需要：例如，急性等容血液稀释（ANH）。治疗性血液稀释。

【用法用量】: 　　静脉滴注。开始的10-20ml，应缓慢输入，并密切观察病人(因可能发生过敏性样反应)。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时，血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。

【不良反应】: 　　极个别病例可能发生过敏性样反应，如果反应不能耐受，立即停止输注并采取常规急救措施长期中、高剂量输注本品，患者常出现一种难治性瘙痒，即使停药数周后，仍可能发生该症状，并可能持续数月，导致患者情绪紧张。极个别病例可能出现肾区疼痛，一旦出现该症状，应立即停药，并补充足够的液体，密切监测血清肌酐值。较高剂量使用时，由于血液稀释可能出现出血时间延长，但不会引起临床出血。应监测血球压积的下降和血浆蛋白的稀释。

【禁忌】: 　　严重充血性心力衰竭(心功能不全)，肾功能衰竭(血清肌酐 2mg/dl 或 177μmol/l)，严重凝血障碍(但危及生命的急症病例仍可考虑使用)，液体负荷过重(水份过多)或液体严重缺乏(脱水)，脑出血，淀粉过敏禁用。

【注意事项】: 　　在治疗早期应监测血清肌酐水平。代偿期肾功能不全(血清肌酐值为1.2-2.0mg/dl或106-177μmol/l)时,应每日监测液体平衡。血清肌酐值正常，当尿液检查提示有肾功能损害时，应每日监测血清肌酐值。血清肌酐值及尿检查结果正常，需持续数天使用本品治疗，应监测液体平衡1-2次，并确保补充足够的液体(每日2-3升)。肺水肿及慢性肝病的患者使用时，应特别小心。使用羟乙基淀粉后，血清淀粉酶浓度可能会升高(干扰胰腺炎的诊断)，应定期检查血清电解质水平及液体出入量平衡。必须与其他药物混合时，首先应确保它们相容，并保证100%无菌和完全混匀。据文献报道，耳神经障碍患者，如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤，当使用羟乙基淀粉时，其发生瘙痒的可能性与使用剂量有关。建议这类患者的每日最大使用剂量为500ml，以减少皮肤瘙痒的发生，但同时应给患者补充足够的液体。瓶或袋开启后，必须马上使用。超过有效期后不能使用。一些未用的溶液应丢弃。只能在溶液澄清及容器未损坏时用!放在儿童不能接触的地方!

【药物相互作用】: 　　尚不明确。

【药理作用】: 　　尚不明确。

【贮藏】: 　　密闭保存。

【规格】: 500ml:羟乙基淀粉200/0.5 30g与氯化钠4.5g

【包装规格】: 　　玻璃瓶250ml×20瓶/箱。

【批准文号】: 国药准字H20061302

【企业名称】: 杭州民生药业有限公司

【企业简称】: 杭州民生药业

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