兰索拉唑胶囊(南国春)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 兰索拉唑胶囊

【商品名称】: 南国春

【英文名称】: Lansoprazole Capsules

【汉语拼音】: Lansuolazuo Jiaonang

【成份】: 兰索拉唑。

【性状】: 　　白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

【适应症】: 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

【用法用量】: 　　十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周;胃溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

【不良反应】: 1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.肝脏：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。4.消化系：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。5.精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

【禁忌】: 　　对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1.在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。 2.下列患者慎重用药：1.曾发生药物过敏症的患者2.肝机能障碍的患者3.对老年患者的用药，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。 3.对孕妇及哺乳妇女的用药 1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子(经口给药30mg/kg)的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。 2.曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。 4.对小儿的用药：对小儿的安全性尚未被确立(由于在小儿的临床经验极少)。 5.其他：对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组(约为临床用量的100倍)，发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌(carcinoid)出现。因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。

【儿童注意事项】: 对儿童用药的安全性尚未确立（由于在小儿的临床经验极少）。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子（经口给药30mg/kg）的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。2.曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。

【老人注意事项】: 一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。

【药物相互作用】: 　　会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin Sodium)的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。

【药理作用】: 　　本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性本体结构，此种活性物与质子泵的(H++K+)-ATPase的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性。(体外实验) 2.壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用。(体外实验) 3.胃酸分泌抑制作用 (1)对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。 (2)对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌作用。 (3)对夜间的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。 (4)对24小时的酸分泌：于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。 (5)24小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。 (6)24小时下部食道pH值的监测：于返流性食道炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7～9天，对胃食道返流现象，有明显地抑制作用。 (7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(water immersion stress)所引起的酸分泌均能明显持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显持续地抑制作用，在反复给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用。(经口给药) 4.慢性溃疡的治愈促进作用于大白鼠的实验，兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合。(经口给药) 5.溃疡形成的抑制作用于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食道炎皆有明显的抑制作用。(经口或十二指肠内给药)。

【贮藏】: 　　密封，在干燥处保存。

【规格】: 30mg

【包装规格】: 7片/盒，7片/盒，7片/盒，7片/盒，7片/盒，7片/盒，7片/盒，8粒/盒

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20066197

【企业名称】: 湖北华世通潜龙药业有限公司

【企业简称】: 潜龙

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