盐酸小檗碱片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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吉林敖东集团大连药业股份有限公司

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【通用名称】: 盐酸小檗碱片

【英文名称】: Berberine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yan Suan Xiao Bo Jian Pian

【成份】: 本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】: 本品为黄色片或糖衣片，除去包衣后显黄色。

【适应症】: 用于肠道感染，如胃肠炎。

【用法用量】: 口服，成人：一次4-12片(每片0.025g)，一日3次;儿童用量见下表：年龄(岁)　体重(公斤)　一次用量(片)　次数 1-3　 10-15　2-4 4-6　 16-21　4　一日3次 7-9　22-27　 4-6 10-12　 28-32　6-8

【不良反应】: 1.常见不良反应有：迟钝、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕，也可有胃肠不适。2.罕见：幻觉、视力下降、排尿困难、皮疹等反应。

【禁忌】: 溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

【注意事项】: 1.妊娠期头3个月慎用。2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 儿童必须在成人监护下使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期头3个月慎用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1. 含鞣质的中药与黄连素合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。2. 如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】: 本品系苯海拉明与氨茶碱的复合物，具有抗组胺作用，可抑制血管渗出，减轻组织水肿，并有镇静和镇吐作用。本品口服后在胃肠道吸收迅速而完全。本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 0.1g

【包装规格】: 每盒12片，每片0.1克。

【有效期】: 36 个月。

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H21022127

【说明书修订日期】: 2007年04月02日

【企业名称】: 吉林敖东集团大连药业股份有限公司

【企业简称】: 吉林敖东大连药业

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