硫酸妥布霉素注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 硫酸妥布霉素注射液

【英文名称】: Tobramycin Sulfate Injection

【汉语拼音】: Liusuantuobumeisu Zhusheye

【成份】: 本品由Streptomyces tenebrarius 菌所产生的雷布霉素复合物中分离而得，系一种单一的氨基糖苷类抗生素。

【性状】: 本品为无色或微黄色澄明溶液。

【适应症】: 本品适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等，或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染（耐甲氧西林菌株无效）。本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药；用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。本品对多数D组链球菌感染无效。

【用法用量】: 肌内注射或静脉滴注。 1成人按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次，疗程7～14日。 2小儿按体重，早产儿或出生0～7日小儿：一次2mg/kg，每12～24小时1次；其他小儿：一次2mg/kg，每8小时1次。

【不良反应】: 1 用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。 2 少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。 3 全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。

【禁忌】: 1 对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。 2 肾衰竭者禁用。

【注意事项】: 一般认为，本品的血药峰浓度每毫升超过１２μｇ和穀浓度超过２μｇ时易出现毒性反应。 2 对肾功能不全者，应进行血药监测。 3 １个疗程不超过７～１０日。 4.不宜把１日用量集中在１次应用，以免引起意外。

【药物相互作用】: 1 与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。 2 与神经肌肉阻滞剂合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。 3 与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。 4 与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。 5 与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。 6 其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。 7 氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

【药理作用】: 抗菌谱与庆大霉素近似，主要包括革兰阴性杆菌，如绿脓杆菌，大肠杆菌、克雷白杆菌，肠杆菌属、吲哚阴性和阳性变形杆菌、枸橼酸杆菌和普鲁威登菌。对于绿脓杆菌的抗菌作用较庆大霉素强5倍。对庆大霉素中度敏感的绿脓杆菌对本品高度敏感。但对其他革兰阴性菌，本品的作用底于庆大霉素。对金黄色葡萄球菌有抗菌作用，对链球菌无效。

【贮藏】: 密封保存

【规格】: 2ml:80mg(8万单位)

【批准文号】: 国药准字H32024870

【企业名称】: 江苏鹏鹞药业有限公司

【企业简称】: 江苏鹏鹞药业

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