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【通用名称】:
头孢克肟胶囊
【英文名称】:
Cefixime Capsules
【汉语拼音】:
Toubaokewo Jiaonang
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份为头孢克肟。
【性状】:
本品为硬胶囊，内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。
【适应症】:
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。
【用法用量】:
1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50~100mg (效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg (效价)，一日二次。
2.小儿，口服，每次1.5 ~3mg (效价)/kg (体重)，一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg(效价)/kg(体重)，一日二次。
【不良反应】:
临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞増多(0.20%)等)。
具体如下：
1.严重不良反应：
(1)休克：有引起休克(0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、 哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。
(2)过敏性症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(0.1%)的可能性，应密切观察，如
【禁忌】:
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】:
1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）
4.下列患者慎重给药：
（1）对青霉素类药物有过敏史的患者；
（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
（3）严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。
（4）经口给药困难或非经口摄取营
【儿童注意事项】:
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。
【老人注意事项】:
1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。
2.肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60 ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。
【药物相互作用】:
与苄丙酮香豆素同用，有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性。但是关于本制剂尚无病例报告。机制：肠内细菌以致造成维生素K合成抑制。
【药理作用】:
1.本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。
2.本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。
3.本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中1(1a、1b、 1c)以及3有较髙亲和性。
【贮藏】:
遮光，密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【规格】:
0.1g
【包装规格】:
铝塑包装，(1) 6粒/板x1板/盒;(2) 6粒/板x2板/盒
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准YBH10762008
【批准文号】:
国药准字H20080627
【说明书修订日期】:
核准日期：2008年09月12日
修改日期：2010年10月01日
【企业名称】:
华北制药河北华民药业有限责任公司
【企业简称】:
华北制药河北华民药业
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匿名
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女
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疗效
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副作用
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价格
这种药怎么有两种，一种是12粒装的，一种是6粒装的，同一个厂家同一个批次，12粒装的会是假的吗
匿名
广东广州
男
7
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疗效
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副作用
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价格
这药的效果还蛮不错的，小儿子患了中耳炎就是吃了这种药。但是头孢听说是抗生素，副作用会很大吧，还是少吃为妙。
匿名
安徽黄山
男
6
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疗效
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副作用
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价格
副作用大 差 还不如 头孢拉定
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