【通用名称】:
红花黄色素氯化钠注射液
【商品名称】:
西克
【汉语拼音】:
Honghuahuangsesu Luhuana Zhusheye
【适应症】:
活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。中医辨证为心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心悸。
【用法用量】:
静脉滴注(滴速不高于30滴/分)。每日l次.每次l瓶(100毫升);14天为一疗程。
【药物相互作用】:
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理作用】:
药理作用:
本品具有改善心肌缺血,增加冠脉流量,抑制血小板凝聚。抗血栓形成,降低血粘度,延长出、凝血时间等作用。
毒理研究:
1.试验动物:杂种犬24只;
给药剂量:小剂量组10毫克/kg/d,在1~2小时滴完,中剂量组30毫克/kg/d,在2~3小时滴完,大剂量组90毫克/kg/d,在4~5小时滴完;
给药周期:三个月,每周给药六天,停药后恢复期观察两周;
给药途径:静脉滴注;
试验结论:本品小、中、大三个剂量组与对照组比较。在体重增加、一般活动、器官系数、血液学指标、血液生化指标及心电图上没有显著差异,基本相似;病理组织学报告亦未发现引起组织脏器病理损害。证明本品在剂量l0~90毫克/kg/d时,连用三个月没有明显毒性。在停药二周后,杀死余下的犬。经病理组织学检查,未发现有病理损害,证明本品无延迟毒性。
2.试验动物:Wistar大鼠80只;
给药剂量:小剂量组8毫克/kg/d,中剂量组40毫克/kg/d,大剂量组80毫克/kg/d;
给药周期:三个月,每天给药,停药后恢复期观察l5天;
给药途径:腹腔注射;
试验结论:本品连续给药三个月与停药后15天。各用药组体重、血液学、血液生化指标、脏器系数以及重要组织脏器形态学与对照组比较,差异无显著性,表明本品毒性低微。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准YBZ21642005
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年05月28日
【企业名称】:
山西华辉凯德制药有限公司
【企业简称】:
山西德元堂药业