A群脑膜炎球菌多糖疫苗详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: A群脑膜炎球菌多糖疫苗

【英文名称】: Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine

【成份】: 本品用A群脑膜炎球菌液体培养后，经提纯获得的多糖抗原冻干制成。

【适应症】: 预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

【用法用量】: 1 接种对象为6个月～15岁儿童，初免年龄从6月龄开始，6～12月龄婴幼儿用30微克剂量初免2针，间隔3个月。在2.4.7、10岁时用相同剂量各复种一针。初免及复种均于流脑流行季节前完成。在遇有流行的情况下，可扩大年龄组作应急接种。 2 用所附缓冲生理盐水溶解干燥菌苗后，摇匀，立即使用。 3 皮下注射0.5毫升于上臂外侧三角肌处。上臂外侧三角肌处皮下注射1次，剂量为30微克多糖抗原（0.5毫升）。

【不良反应】: 不良反应轻微，有局部疼痛、红肿，少数头痛、头晕，偶有短暂低热。癫痫、惊用、脑部疾患及过敏史、心肝肾器质性疾病、活动性结核及急性传染病、发热者，不应接种。

【禁忌】: 绝对禁忌症：凡属下列情况不予注射。凡患有精神、神经系统疾患者如癫痫、脑病、癔病、抽搐、脑炎后遗症等疾患。过敏体质或有严重的药物过敏者。患有疫缺陷病、白血病、淋巴瘤、全身恶性肿瘤或使用皮质固醇、烷基化合物、抗代谢药物或放射治疗而降低疫反应者。一般禁忌症：凡发烧、急性传染病发病期、急性疾病、活动性肺结核、慢性疾病急性发作者，可暂缓注射，待疾病好转和稳定后再酌情给予注射。

【注意事项】: 1 做好登记、统计工作。 2 注射前要认真作好问诊体检，严格掌握禁忌症，防止发生事故。注射量度 3 应备有肾上腺素等急救药品。 4 本制口品为冻干提出纯制品，使用权时必须用缓冲生理盐水稀释，不可用其它注射用水稀释。 5 注射消毒及无菌操作，要作到一人一针一管，防止交叉感染。 6 不能与麻疹疫苗同时接种，先接种麻疹疫苗者须相隔四周方可接种流脑菌苗。接种流脑菌苗后二周方可接种麻疹疫苗。 7 若发特殊反应，有及时报告区防疫站、并做好记录、填写异常反应调查表。

【药物相互作用】: 不能与麻疹疫苗同时接种。

【药理作用】: 脑膜炎双球菌按其抗原-荚膜多糖的不同，至少可分为A、B、C等7个血清群。我国流行性脑膜炎95%为A群病原菌引起，其他国家有所不同（如美国85%～95%都是B、C和w-135三群引起）。所以我国疫苗系采用A群流行性脑脊髓膜炎双球菌的提纯荚膜多糖制备而成，接种后1～2周体内即可检出抗体，12周达峰，免疫力至少可维持1年，供预防A群脑膜炎双球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，主要接种对象为流行地区6个月～15岁儿童及拟去流行地区旅游及工作者。

【贮藏】: 保存于2～8℃，自冻干之日起效期为2年。

【规格】: 复溶后每瓶(支)2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg,每1次人用剂量含多糖应不低于30μg。

【批准文号】: 国药准字S20013025

【企业名称】: 兰州生物制品研究所有限责任公司

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