【通用名称】:
乙酰螺旋霉素片
【英文名称】:
Acetylspiramycin Tablets
【汉语拼音】:
AcetylspiramycinTablets
说明书
说明书
【成份】:
本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
【性状】:
本品为糖衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色；味苦。
【适应症】:
适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【用法用量】:
成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。 小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。
【不良反应】:
病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁忌】:
对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】:
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3.如有过敏反应，立即停药。
【儿童注意事项】:
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示
乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇
女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。
【老人注意事项】:
肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。
【药物相互作用】:
1、本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2、在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
【药理作用】:
乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
【贮藏】:
密封，在凉暗(不超过20℃)干燥处保存。
【规格】:
0.1g(10万单位)
【包装规格】:
100mg*12s/盒。
【有效期】:
24个月
【批准文号】:
国药准字H42020064
【企业名称】:
湖北长久瑞华药业有限公司
【企业简称】:
瑞华
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