尿激酶详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 尿激酶

【英文名称】: Urokinase

【汉语拼音】: NiaoJiMei

【成份】: 尿激酶

【适应症】: 该品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6-12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3-6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。

【不良反应】: 1.使用剂量较大时，少数病人可能有出血现象，轻度出血如皮肤、粘膜、肉眼及显微镜下血尿、血痰或小量咳血、呕血等，采取相应措施，症状可缓解。若发生严重出血，如大量咯血或消化道大出血，腹膜后出血及颅内、脊髓、纵隔内或心包出血等，应中止使用，失血可输全血(最好用鲜血，不要用代血浆)，能得到有效的控制，紧急状态下可考虑用氨基己酸、氨甲苯酸对抗尿激酶作用。 2.少数患者可出现过敏反应：一般表现较轻，如支气管痉挛、皮疹等。偶可见过敏性休克。 3.发热：约有2～3%患者可见不同程度的发热。可用对乙酰氨基酚作退热药。不可用阿司匹林或其他有抗血小板作用的退热药。 4.其他：尚可见恶心、呕吐、食欲不振、疲倦、可出现ALT升高。可引起出血，少数有过敏反应，头痛、恶心、呕吐、食欲不振等应立即停药。

【禁忌】: 下列情况禁用： 1.近期(14 天内)有活动性出血(胃与十二指肠溃疡、咳血、痔疮、出血等)、做过手术、活体组织检查、心肺复苏(体外心脏按摩、心内注射、气管插管)、不能实施压迫部位的血管穿刺以及外伤史; 2.控制不满意的高血压(血压21.3/14.7kPa)或不能排除主动脉夹层动脉瘤者; 3.有出血性脑卒中(包括一时性缺血发作) 史者; 4.对扩容和血管加压药无反应的休克; 5.妊娠、细菌性心内膜炎、二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心腔内有血栓者; 6.糖尿病合并视网膜病变者; 7.出血性疾病或出血倾向，严重的肝、肾功能障碍及进展性疾病; 8.意识障碍患者。 9.严重肝功能障碍，低纤维蛋白原血症及出血性素质者忌用。 10.严重肝功能障碍和严重高血压患者、低纤维蛋白原血症及有出血性疾病者均忌用。 11.高龄老人、严重动脉粥样硬化者应用剂量宜谨慎。

【注意事项】: 1.应用该品前，应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活的部分凝血致活酶时间(APTT)测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围内。 2.用药期间应密切观察病人反应，如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等，至少每4小时记录1次。 3.静脉给药时，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血肿。 4.动脉穿刺给药时，给药毕，应在穿刺局部加压至少30分钟，并用无菌绷带和敷料加压包扎，以免出血。 5.下述情况使用该品会使所冒风险增大，应权衡利弊后慎用该品： (1)近10天内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。 (2)极有可能出现左心血栓的病人，如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。 (3)亚急性细菌性心内膜炎患者。 (4)继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。 (5)孕娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。

【儿童注意事项】: 该品在儿童中应用的安全性和有效性尚未见报道。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验显示，该品1000倍于人用量对雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎儿均无损伤。长期用药无致癌性报道。尚未见有严格对照组的在孕娠妇女中用药的报道。因此，除非急需用该品，否则孕妇不用。该品能否从乳汁中排泄尚无报道。因此，哺乳期妇女慎用该品。

【老人注意事项】: 该品在老年患者中应用的安全性和有效性尚未见确切报道。但年龄70岁者慎用。

【药理作用】: 该品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝块，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。该品对新形成的血栓起效快、效果好。该品还能提高血管ADP酶活性、抑制ADP诱导的血小板聚集、预防血栓形成。该品在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平，但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。该品显示溶栓效应与药物剂量，给药的时间窗明显的相关性。该品毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性、致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道;但是，鉴于该品增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。

【规格】: -

【批准文号】: 国药准字H42021790

【企业名称】: 武汉人福药业有限责任公司

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