甲砜霉素片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 甲砜霉素片

【英文名称】: Thiamphenicol Tablets

【汉语拼音】: ThiamphenicolTablets

【成份】: 分子量：C12H15Cl2NO5S

【性状】: 本品为肠溶片，除去包衣后显白色。

【适应症】: 本品用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。

【用法用量】: 口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，儿童按体重一日25～50mg/kg，分4次服。

【不良反应】: 1.可发生腹痛，腹泻、恶心、呕吐等消化道反应，其发生率在10%以下。2.偶见皮疹等过敏反应。3.早产儿及新生儿中尚未发现有灰婴综合征者。仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。4.本品亦可引起造血系统的毒性反应，主要表现为可逆性红细胞生成抑制，白细胞减低和血小板减低；发生再生障碍性贫血者罕见。5.中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围神经炎，视觉减退、痛觉过敏等，脚部反应较手更严重，停药后可恢复。

【禁忌】: 对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1.患者在治疗过程中应定期检查周围血象，疗程较长者尚需检查网织细胞计数，以及时发现血液系统不良反应。2.肾功能不全者甲砜霉素排出减少，体内可有蓄积倾向，应减量应用。3.老年患者用药应根据肾功能调整用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 新生儿避免使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期，尤其妊娠后期妇女应尽量避免应用，哺乳期妇女用药时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者用药应根据肾功能调整用药。

【药物相互作用】: 1.抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于本品可抑制肝细胞微粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或本品替代该类药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增加，故当与本品同用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。2.本品与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时，由于蛋白结合部位被替代，可增强其降糖作用，因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列苯脲的非离子结合特点受影响较其他口服降糖药为小，但两者合用时仍须谨慎。3.长期口服含雌激素的避孕药者同时服用本品时，可使避孕的可靠性降低，以及经期外出血增加。4.由于本品可具有维生

【药理作用】: 本品是氯霉素的同类物，抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相仿，具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。甲砜霉素对下列细菌具杀菌作用：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、β组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。本品属抑菌剂，可逆性地与细菌核糖体的50S亚基结合，使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用)，因此抑制了肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成。与氯霉素间呈完全交叉耐药。由于甲砜霉素在肝内不与葡萄糖醛酸结合，因此体内抗菌活性较高。本品尚具有较强的免疫抑制作用。较氯霉素约强6倍。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 0.25g

【包装规格】: 0.25g*12s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H43020792

【企业名称】: 湖南尔康湘药制药有限公司

【企业简称】: 湘药制药

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