【通用名称】:
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
【英文名称】:
Rabies Vaccine (Hamster Kidney Cell) for Human Use
【汉语拼音】:
Renyong Kuangquanbing Yimiao(Dishushen Xibao)
【不良反应】:
常见不良反应:
(1)一般接种疫苗后24小时内,注射部位可出现红肿、疼痛、发痒,一般不需处理,即可自行缓解。
(2)全身性反应可有轻度发热、无力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛等,一般不需处理,即自行消退。
罕见不良反应:
短暂中度以上发热反应:应给予物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。
极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质类固醇药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(4)血管神经性水肿和神经系统反应。
【禁忌】:
由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种疫苗无任何禁忌症。
暴露前接种时:
1.已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】:
(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期、妊娠期妇女。
(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。
(3)疫苗瓶开启后应立即使用。
(4)应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生的严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(5)忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
(6)禁止臀部注射,不能进行进行血管内注射。
(7)抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白不得与疫苗使用同一支注射器,不得在同侧肢体注射。
(8)暴露后免疫应遵循及时、足量、全程的原则。发生过敏者,可到医院就诊,进行抗过敏治疗,完成全程疫苗的注射。
(9)使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生,并导致免疫接种失败。
(10)严禁冻结。
【执行标准】:
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)药品注册标准:WS4-(S-027)-2010Z
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年04月18日
修改日期:2010年12月28日
【企业名称】:
吉林亚泰生物药业股份有限公司
【企业简称】:
亚泰