注射用玻璃酸酶详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用玻璃酸酶

【英文名称】: Hyaluronidase for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongBoLiSuanMei

【成份】: 本品主要成份及其化学名称为：本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的90.0％－120.0％。

【适应症】: 1.用于促使眼局部积贮的药液、渗出液或血液的扩散，促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连，并消除有关的炎症反应；2.用于骨关节炎的治疗。

【用法用量】: 　　本品以适量氯化钠注射液溶解，制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试:取上述药液,皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块,持续20～30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。　　1 促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散，以上述药液注射于肿胀或其周围部位，用量视需要而定，但一次用量不超过1500单位。　　2 促进皮下输液的扩散：在皮下输液每1000ml中添加本品150单位，可根据输液品种的不同(粘度和刺激性等)适当增加。　　3 球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收，每次100～300单位/ml，每日1次。　　4 结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收，每次50～150单位/0.5ml，每日或隔日一次。　　5 滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连，治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等：浓度为150单位/ml，每2小时滴眼1次。　　6 关节腔内注射：每次2ml，每周一次，连续3～5周。

【不良反应】: 个别情况下可致过敏反应，包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。

【禁忌】: 　　1 恶性肿瘤患者禁用，以防止本品促进肿瘤的扩散. 　　2 心衰或休克病人禁用。　　3 本品有导致感染扩散的危险，不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。　　4 对孕妇用药的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕妇。　　5 本品是否进入乳汁尚未肯定，乳母应慎用。

【注意事项】: 1本品使用前，必须先和室温平衡。 2不要向眼内注入过量的玻璃酸钠。 3对无晶状体的糖尿症人，施行后术手术时，禁止使用大量玻璃酸钠。 4手术结束时，可采用注洗法或抽吸法清除残留玻璃酸钠。 5本品勿于含苯扎氯铵药物接触以免产生混浊。

【药物相互作用】: 　　1 加到麻醉药液中，可使麻醉开始加快,并减轻局部肿胀。同时也加速了局麻药的吸收,缩短麻醉时间,并可引起意外的全身反应。　　2 在使用本品时如联用其他药物,应考虑到所联用药物的吸收加速而致作用加强。　　3 水杨酸盐类药物可抑制本品的扩散作用，不宜同时使用。

【药理作用】: 玻璃酸是存在于人体组织间基质中的粘多糖,能限制细胞外液的扩散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键，使之水解和解聚,降低体液的粘度。使细胞间液易流动扩散。故可使局部积贮的药液、渗出液或血液扩散,加速药物吸收,减轻局部组织张力和疼痛,并有利于水肿、炎性渗出物的吸收、消散。本品属关节软骨的基本成分之一，具有营养、保护和维持关节软骨的功能。

【贮藏】: 密闭，在阴凉干燥处保存。

【规格】: 1500单位

【批准文号】: 国药准字H32025839

【企业名称】: 苏州新宝制药有限公司

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