洛莫司汀胶囊 举报/反馈

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山东潍坊制药厂有限公司
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说明书
【通用名称】: 洛莫司汀胶囊
【英文名称】: Lomustine Capsules
【汉语拼音】: LomustineCapsules
【成份】: 主要成分:洛莫司汀。 分子式:C9H16ClN3O2 分子量:233.7
【性状】: 本品为胶囊剂。
【适应症】: 本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发性肿瘤;治疗实体瘤,如联合用药治疗胃癌、直肠癌及支气管肺癌、恶性淋巴瘤等。
【用法用量】: 100~130mg/m2,顿服,每6~8周一次,3次为一疗程.
【不良反应】: 口服后6小时内可发生恶心、呕吐,可持续2~3天,预先用镇静药或甲氧氯普胺并空腹服药可减轻;少数患者发生胃肠道出血及肝功能损害.骨髓抑制,服药后3~5周可见血小板减少,白细胞降低可在服药后第1及第4周先后出现两次,第6~8周才恢复;但骨髓抑制有累计性.偶见全身性皮疹,有致畸胎的可能,亦可能抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏.
【禁忌】: 有肝功能损害、白细胞低于4×109/L、血小板低于80×109/L者禁用,合并感染时应先治疗感染。
【注意事项】: 1.因可引起突变和畸变,孕妇及哺乳期妇女应禁用。 2.对诊断的干扰:本品可引起肝功能一时性异常。 3.下列情况慎用:骨髓抑制、感染、肾功能不全、经过放射治疗或抗癌药治疗的患者或有白细胞低下史者。 4.用药期间应注意随访检查血常规及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶等。 5.病人宜睡前与止吐药、安眠药共服,用药当天不能饮酒。 6.治疗前和治疗中应检查肺功能。
【儿童注意事项】: 100-130mg/m2,顿服,每6~8周重复。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本药有致癌、致畸作用,故妊娠及哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 以本品组成联合化疗方案时,应避免合用有严重降低白细胞和血小板的抗癌药。
【药理作用】: 本品为细胞周期非特异性药,对处于G2-S边界,或 S早期的细胞最敏感,对G2期亦有抑制作用.动物实验表明其与BCNU机理相似.本品进入人体后,其分子从氨甲酰胺键处断裂为两部分:一为氯乙胺部分,将氯解离,形成乙烯碳正离子,发挥烃化作用,致使 DNA链断裂,RNA及蛋白质受到烃化,这些主要与抗瘤作用有关;另一为氨甲酰基部分变为异氰酸酯,或再转化为氨甲酸,以发挥氨甲酰化作用,主要与蛋白质,特别是与其中的赖氨酸末端氨基等反应.据认为这主要与骨髓毒性作用有关,氨甲酰化作用还可破坏一些酶蛋白,使DNA受烃化破坏后较难于修复,有助于抗癌作用.本品虽具烷化剂作用.但与一般烷化剂无交叉耐药性,与长春新碱、甲基苄肼及抗代谢药物亦无交叉耐药性.对小鼠和兔子的试验表明该药物有致癌性.
【贮藏】: 密封保存
【规格】: 40mg
【包装规格】: 6粒/瓶,玻璃瓶包装。
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H37020834
【企业名称】: 山东潍坊制药厂有限公司
【企业简称】: 山东潍坊制药厂

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