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【通用名称】:
冻干甲型肝炎减毒活疫苗
【英文名称】:
Lyophilized Live Attenuated HAV Vaccine
【汉语拼音】:
Donggan Jiaxing Ganyan Jiandu Huoyimiao
说明书
说明书
【成份】:
本品系用甲肝病毒减毒株（L-A-1株）接种人二倍体细胞（2BS），经培养收获病毒液并加适宜保护剂后冻干而制成。
【适应症】:
接种本疫苗后可使机体产生体液免疫和细胞免疫，用于预防甲型肝炎。
【用法用量】:
臂外侧三角肌附着处,皮肤用酒精消毒后皮下注射1.0毫升。
【不良反应】:
注射本疫苗后，一般无全身反应和局部反应。少数可能出现局部疼痛、红肿，一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可进行对症治疗。
【禁忌】:
1身体不适，腋温超过37.5℃者。
2急性传染病或其它严重疾病者。
3免疫缺陷和接受免疫抑制者。
4过敏体质者。
【注意事项】:
1.本品系减毒活疫苗，溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。
2.疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹者，均不宜使用。
3.注射丙种球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本制品。
4.疫苗应在有效期内使用。
【药理作用】:
将甲肝病毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液而制成。接种本疫苗后可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力．
【贮藏】:
疫苗应在8℃以下避光保存和运输。
【规格】:
1ml/支
【有效期】:
18个月。
【执行标准】:
WS4-(ZB-071)-2010
【批准文号】:
国药准字S20010055
【说明书修订日期】:
核准日期：2007年3月22日
修改日期：2009年11月16日
修改日期：2010年10月1日
修改日期：
【企业名称】:
长春长生生物科技有限责任公司
【企业简称】:
蒙耀生物
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