冻干甲型肝炎减毒活疫苗(维赛瑞吉)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 冻干甲型肝炎减毒活疫苗

【商品名称】: 维赛瑞吉

【英文名称】: Hepatitis A （Live） Vaccine,Freeze-dried

【汉语拼音】: DongGanJiaXingGanYanJianDuHuoYiMiao

【成份】: 本品系用甲肝病毒减毒株（L-A-1株）接种人二倍体细胞（2BS），经培养收获病毒液并加适宜保护剂后冻干而制成。

【适应症】: 接种本疫苗后可使机体产生体液免疫和细胞免疫，用于预防甲型肝炎。

【用法用量】: 臂外侧三角肌附着处,皮肤用酒精消毒后皮下注射1.0毫升。

【不良反应】: 注射本疫苗后，一般无全身反应和局部反应。少数可能出现局部疼痛、红肿，一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现，不需特殊处理，必要时可进行对症治疗。

【禁忌】: 1身体不适，腋温超过37.5℃者。 2急性传染病或其它严重疾病者。 3免疫缺陷和接受免疫抑制者。 4过敏体质者。

【注意事项】: 1.本品系减毒活疫苗，溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。 2.疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹者，均不宜使用。 3.注射丙种球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本制品。 4.疫苗应在有效期内使用。

【药理作用】: 将甲肝病毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液而制成。接种本疫苗后可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力．

【贮藏】: 疫苗应在8℃以下避光保存和运输。

【规格】: 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。

【批准文号】: 国药准字S20060007

【企业名称】: 中国医学科学院医学生物学研究所

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