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江苏云阳集团药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 克霉唑片
【英文名称】: Clotrimazole Tablets
【汉语拼音】: ClotrimazoleTablets
【成份】: 化学名:1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑分子量:C22H17ClN2
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: 预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染,但由于本品口服吸收差,治疗深部真菌感染疗效差,不良反应又多见,现已很少应用,仅作局部用药。
【用法用量】: 口服,一次0.25~1g,一日0.75~3g。小儿:按体重一日20~60mg/kg,分3次服用。
【不良反应】: 1 口服后常见胃肠道反应,一般在开始服药后即可出现纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,严重者常需中止服药。 2 肝毒性:由于本品大部分在肝内代谢,故可出现肝损害,引起血清胆红素、碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,停药后可恢复。 3 偶可发生暂时性神经精神异常,表现为抑郁,幻觉和定向力障碍等。此类反应一旦出现,必须中止治疗。
【禁忌】: 肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退及对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 1 因吸收差且毒性大而少用于内服。出现不良反应时,应立即停药。 2 动物实验显示,应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。 3 3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。
【儿童注意事项】: 3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验显示,应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 本品与制霉菌素、两性霉素B及氟胞嘧啶对白色念珠菌无协同作用。
【药理作用】: 本品属吡咯类抗真菌药,对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。本品具广谱抗真菌活性,对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用,对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。本品对曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 0.25g
【包装规格】: 每瓶100片。
【有效期】: 36月
【批准文号】: 国药准字H32020325
【企业名称】: 江苏云阳集团药业有限公司
【企业简称】: 江苏云阳药业

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