复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊(安多欣)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊

【商品名称】: 安多欣

【英文名称】: Compound Bendazol and Hydrochlorothiazide Capsules

【汉语拼音】: CompoundBendazolandHydrochlorothiazideCapsules

【成份】: 地巴唑、盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、维生素B6、氯化钾、利血平、氯氮、氢氯噻嗪、乳酸钙、维生素B1、三硅酸镁。

【性状】: 胶囊剂。

【适应症】: 用于高血压病。

【用法用量】: 1.长期服用本品时有腹泻、眩晕、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞，亦可有耳鸣、皮疹、头痛、头晕、抑郁、心动过缓等症状。若症状持续出现须加注意。2.需注意体位性低血压、电解平衡失调、低钾血症、低钠血症、低氯血症等。3.本品中含利血平久用可引起震颤麻痹、精神抑郁症并可使消化道溃疡症状加重。4.本品中氯氮有撤药症状，停用后有失眠、异常激惹状态及神经质。老年体弱、肝病患者对其中枢抑制作用较敏感。

【不良反应】: 1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.婴幼儿禁用。3.严重肝肾功能不全患者禁用。4.严重心力衰竭患者禁用。5.对本品成分过敏者禁用。

【禁忌】: 1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.婴幼儿禁用。3.严重肝肾功能不全患者禁用。4.严重心力衰竭患者禁用。5.对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】: 1.对诊断的干扰：本复方制剂含异丙嗪在葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。2.下列情况慎用：①有哮喘史者，可能用对茶酚胺耗失而致发病或加重；②脑血管供血不全者，可因血压低而致脑缺血加重；③非高血压所致的心力衰竭，可因液体潴留而加重；④冠状动脉供血不足者，以及新近发生心肌梗死者，可因血压降低而致心肌缺血加重；⑤糖尿病时本品增强降血糖药的作用；⑥肝功能不全时本品代谢减慢，易致体内蓄积；⑦消化性溃疡患者，可因本品使副交感张力相对增加而加重病情；⑧嗜铬细胞瘤患者，可因本品初期使儿茶酚胺释出较多而使病情加重；⑨肾功能不全时，本品减低肾小球滤过率及肾血流减小，由于本品积蓄而致血压过低，也可引起暂时性尿潴留；⑩本品可能加重心动过缓。3.本复方制剂含盐酸异丙嗪：①应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖；②交叉过敏。已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。

【儿童注意事项】: 抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性，故婴幼儿禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本复方制剂含盐酸异丙嗪，孕妇服用时可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。动物实验显示利血平可致大鼠幼仔畸形及致癌作用。因此，孕妇及哺乳妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年人对降压作用敏感，且可随增龄而肾功能减低，故用量宜酌减。

【药物相互作用】: 1.硫酸胍生：(1)与乙醇、巴比妥类、安眠药同用，可加重体位性低血压。(2)与苯丙胺或其他食欲抑制药、吩噻嗪类、三环类抗忧郁药等同用，体位性降压作用减弱。(3)与降糖药同用，可强化降血糖作用，剂量须调整。(4)与非甾体抗炎镇痛药同用，本品的降压作用减弱，由于前者可能抑制肾合前列腺素，并使水钠潴留。(5)与其他降压药如利血平、α或β阻滞剂同用使体位性低血压增加，一般不推荐与米诺地尔同用。(6)与拟交感类药同用使本品的降压作用减弱，也可使拟交感类药的升压作用增强，间羟胺与本品同用可至高血压危象。2.盐酸异丙嗪

【药理作用】: 本品为复方降压药。地巴唑对血管平滑肌有直接松弛作用，使外用阻力降低而降压。对胃肠平滑肌有解痉作用。利血平通过耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素，心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5－羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。降压作用主要通过减少心输出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射实现。减慢心率的作用对正常心率者不明显，但对于窦性心动过速者则明显。利血平作用于下丘脑部位产生镇静作用，但无致嗜睡和麻醉作用，不改变睡眠时脑电图，可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。氢氯噻嗪在给药治疗后早期，通过利尿排钠，使血浆与细胞外液容量减少，血容量及心排血量降低，因而血压降低；在持久给药时，血容量及心排血量可恢复原来水平，但总外周血管阻力降低，血压仍可降低。硫酸胍生选择性地作用于交感神经节后肾上腺素能神经末梢，促使在神经末梢贮藏的去甲肾上腺素缓慢地被本品所取代而释出。使神经末梢和组织中应有的去甲肾上腺素耗竭缺失。本品还能阻止神经刺激时去甲肾上腺素的正常释放，使血管收缩作用减弱，尤其在体位改变时交感神经反应迟钝，应有的兴奋减弱，因而降低血压。盐酸异丙嗪抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状激活系统的应激性。此外尚有抗晕动症作用。氯氮作用机制与其选择性作用于大脑边缘系统，与中枢苯二氮受体结合而促进r-氨基丁酸的释放，促进突触传导功能有关。本品还有中枢性肌松弛作用和抗惊厥作用，小剂量时有抗焦虑作用，随着剂量增加，可显示镇静、催眠、记忆障碍。复方中氯化钾、乳酸钙，用以补充钾、钙。三硅酸镁有轻泻作用。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】: 复方

【包装规格】: 60s/瓶。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H43021786

【企业名称】: 湖南德康制药股份有限公司

【企业简称】: 湖南德康制药

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