注射用重组人白介素-2(德路生) 举报/反馈

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Rx GS1
北京四环生物制药有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 注射用重组人白介素-2
【商品名称】: 德路生
【英文名称】: Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
【汉语拼音】: ZhuSheYongChongZuRenBaiJieSu-2
【成份】:   主要组成成分:重组人白介素-2;辅料:人血白蛋白及甘露醇。
【适应症】: 1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】: 本品应在临床医师指导下使用,各生产单位推荐用量不同。
【不良反应】: 各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
【禁忌】:   1.对本品成分有过敏史的病人。   2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。   3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:   ⑴持续性室性心动过速;   ⑵未控制的心率失常;   ⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;   ⑷心压塞;   ⑸肾功能衰竭需透析>72小时;   ⑹昏迷或中毒性精神病>48小时;   ⑺顽固性或难治性癫痫;   ⑻肠局部缺血或穿孔;   ⑼消化道出血需外科手术;   ⑽孕妇慎用
【注意事项】: 1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 3.使用本品本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。 4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
【儿童注意事项】:
【妊娠与哺乳期注意事项】:   孕妇慎用.
【老人注意事项】:
【药物相互作用】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】:   本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
【贮藏】:   2~8℃避光保存。
【规格】: 5万IU/0.60ml/瓶
【有效期】:   24个月
【批准文号】: 国药准字S10970019
【企业名称】: 北京四环生物制药有限公司
【企业简称】: 四环生物制药

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