【通用名称】:
注射用奥硝唑
【商品名称】:
优伦
【英文名称】:
Ornidazole for Injection
【汉语拼音】:
Zhusheyong Aoxiaozuo
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份为奥硝唑。
化学名称：1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。
化学结构式：
分子式：C7H10ClN3O3
分子量：219.63
本品辅料为甘露醇。
【性状】:
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】:
1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：
1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；
2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；
3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；
4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；
5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；
6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3.治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【用法用量】:
将本品溶于50-100毫升的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终奥硝唑浓度为2.5-5毫克/毫升，静脉滴注，滴注时间不少于30分钟，用量如下:
1.术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴0.5g，术后24小时静滴0.5g。
2..治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用5-10天。如病人症状改善，建议改用口服制剂。
3.治疗严重阿米巴病:起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。
4.儿童剂量为每日20-30毫克/千克体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】:
本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：
1.消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；
2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；
3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等；
4.局部反应：包括刺感、疼痛等；
5.其他：白细胞减少等。
【禁忌】:
1.禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者；
2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。
3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事项】:
1.肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。
2.使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。
【儿童注意事项】:
儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】:
同成年人用药。
【药物相互作用】:
1.同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。
2.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
【药理作用】:
药理作用 本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。
毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/日时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。
遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种细菌具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。
生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。
致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时，未见本品有致癌性。
【贮藏】:
遮光，密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。
【规格】:
0.25g
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
WS1-(X-012)-2010Z-2010
【批准文号】:
国药准字H20030778
【说明书修订日期】:
2011年08月01日
【企业名称】:
南京圣和药业股份有限公司
【企业简称】:
松珍 中和本草药业
合适肝脓肿的药品
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甲硝唑片暂无报价 Rx 基 医保用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 -
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奥硝唑暂无报价 Rx1.用于治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病；2.男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；3.肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
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