复方雌二醇贴片 举报/反馈

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浙江亚太药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 复方雌二醇贴片
【英文名称】: Compound Estradiol Patches
【汉语拼音】: Fu fang ci er chun tie pian
【成份】: 本品为复方制剂。每片含雌二醇10mg,醋酸炔诺酮30mg。
【性状】: 涂于铝塑薄膜上含雌二醇、醋酸炔诺酮的粘性薄片,药面为无色透明或略带乳白色。
【适应症】: 适用于各种原因引起的雌激素缺乏所致的下述症状:潮热、出汗、睡眠障碍、头晕、生殖器萎缩、萎缩性阴道炎、阴道干涩等。并预防绝经后加速骨质丢失而致的骨质疏松。
【用法用量】: 外用:揭除贴片上的保护膜后立即贴于清洁干燥、无外伤的下腹部或臀部皮肤。用雌二醇缓释贴片一周一片,连用二周。在后二周使用复方雌二醇贴片,每周二次,每次一片,连用二周。最后一片复方雌二醇贴片取下后马上贴上雌二醇缓释贴片。贴片的部位应经常更换,同一部位皮肤不宜连续贴两次,不可贴于乳房部位。
【不良反应】: 贴片处的皮肤可有轻度发红或瘙痒症状,偶见皮疹。亦可出现头晕、头痛、恶心、呕吐、乳房胀痛、阴道少量出血及下体浮肿等。
【禁忌】: 疑有或患有乳腺肿瘤患者、疑有或患有雌激素依赖性的肿瘤患者、原因不明的阴道不规则出血、活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致血栓性静脉炎或血栓形成等病史的患者及子宫内膜异位症患者禁用。
【注意事项】: 1.用药前及用药期间应定期体检:包括血压、乳房、腹部及盆腔器官以及宫颈细胞涂片等。 2.有乳腺癌家族史、或有乳腺结节、乳腺囊性纤维症及乳房X线像异常者、严重高血压及心肾功能不全者、脑血管或冠状动脉患者、哮喘、皮肤过敏、癫痫、偏头痛、糖尿病或抑郁症患者慎用。 3.本品应放在儿童不能随手拿到的地方。
【儿童注意事项】: 尚缺乏资料。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期禁用本品。
【老人注意事项】: 尚缺乏资料。
【药物相互作用】: 巴比妥类、苯妥英、卡马西平、甲丙氨酯(眠尔通)、吲哚美辛等肝微粒体诱导剂可能使雌激素及孕激素活性降低。
【药理作用】: 雌二醇是育龄妇女体内卵巢分泌的受体水平活性最高的雌激素。绝经后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成几乎停止,从而引起血管功能障碍,体温调节不稳定,临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。透皮给药时能使雌二醇恒定地按生理需要量直接进入血液,使雌二醇血浓度升高到卵泡早期水平,作用于靶器官,从而使上述症状明显减轻或消失。 醋酸炔诺酮是一种活性很强的合成孕激素,能模仿生理孕激素的生物活性。它对组织的作用依赖于雌激素的激发,从而使呈增殖期状态的子宫内膜转变成呈分泌期状态的子宫内膜,孕激素浓度的减少,可导致子宫内膜的脱落。在每个雌激素替代治疗的周期中加入12—14天的孕激素,可防止雌激素对子宫内膜的过度刺激,减轻子宫内膜增生的现象。
【贮藏】: 密封,置阴凉处保存。本品应放在儿童不能随手拿到的地方。
【规格】: 雌二醇10 mg + 醋酸炔诺酮30mg(5.0cm×4.1cm)
【包装规格】: 每盒4片,1片*2袋/盒,12s*4袋/盒
【有效期】: 二年
【批准文号】: 国药准字H20050372
【企业名称】: 浙江亚太药业股份有限公司

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