萘普生钠伪麻黄碱缓释片(高迪)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 萘普生钠伪麻黄碱缓释片

【商品名称】: 高迪

【英文名称】: Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets

【汉语拼音】: Naipushengna Weima Huangjianhuanshipian

【成份】: 本品为复方制剂

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 用于缓解因感冒、过敏性鼻炎等引起的鼻塞、头痛、发热、咽喉肿痛、周身关节及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等症状。

【用法用量】: 口服，成人及12岁以上青少年，一日1-2片，不可压碎或咀嚼服用，24小时内服用不得超过4片

【不良反应】: 萘普生钠常见的不良反应有：（1）恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃烧灼感、胃痛或不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿；（2）可见视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等；（3）偶见胃肠出血、肾损伤、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、血象异常、肝功损害。盐酸伪麻黄碱常见的不良反应有：口干、厌食、失眠、焦虑、紧张、不安、心动过速、心悸，也会发生快速减敏，偶见复发性假猩红热、固定性药疹

【禁忌】: 对萘普生钠（包括其它非甾体解热镇痛药）及/或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药诱发的血管性水肿，哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。

【注意事项】: 1.对麻黄碱药物作用敏感者、有消化道溃疡史者、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大引起的排尿困难患者不宜服用本品。 2.服用本品后症状未改善或出现新的未预料的症状，如服药后发热持续3天，鼻塞持续7天以上，可能为严重疾病的症状，应停药并请医生诊治。 3.避免与降压药或抗抑郁药以及其它解热镇痛药同时服用，服用期间避免饮酒。 4.本品为缓释片，应整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。 5.本品每日总量不得超过4片，持续用药不得超过7天。 6.将本品放置小孩触摸不到的地方。 7.运动员慎用

【儿童注意事项】: 尚无十二岁以下儿童使用本品的安全性和有效性资料；十二岁以下儿童不宜服用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 除非医生特别指导使用，孕妇在怀孕最后3个月，禁止使用本品。因为萘普生钠和盐酸伪麻黄碱能从乳汁中排泄，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳或停用此药。

【老人注意事项】: 老年人慎用。

【药物相互作用】: 1.盐酸伪麻黄碱能降低甲基多巴和利血平的降压疗效。 2.单胺氧化酶抑制剂能增加伪麻黄碱的升压作用；心得安、交感神经阻滞剂会增加盐酸伪麻黄碱的毒性。 3.萘普生钠与肝素、双香豆素等抗凝剂合用，加强抗凝作用，可出现出血倾向，并可能导致胃肠道溃疡。 4.萘普生钠与水杨酸类制剂同服，并不增强疗效，反而增加胃肠道不良反应。饮酒或其它抗炎药（非甾体抗炎药或糖皮质激素）同用时，胃肠道不良反应增多，并有溃疡发生的危险。 5.萘普生钠与丙磺舒同用，血药浓度升高，T1/2延长，可增加疗效，但不良反应也相应增加。 6.萘普生钠能降低呋喃苯胺酸的排钠和降压作用。 7.本品可抑制钾随尿排除体外，使钾血药浓度升高。

【药理作用】: 本品为萘普生钠和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状；萘普生钠属非甾体类抗炎药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛、解热作用。

【贮藏】: 密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存

【规格】: 每片含盐酸伪麻黄碱60mg,萘普生钠110mg

【有效期】: 暂定18个月

【执行标准】: YBH01312004（试行）

【批准文号】: 国药准字H20040153

【说明书修订日期】: 核准日期

【企业名称】: 哈药集团制药六厂

【企业简称】: 哈药制药六厂

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