依托度酸缓释片(依芬)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 依托度酸缓释片

【商品名称】: 依芬

【英文名称】: Etodolac Sustained Release Tablets

【汉语拼音】: EtodolacSustainedReleaseTablets

【成份】: 化学名：1,8-二乙基－1,3,4,9-四氢吡喃－［3,4-b］吲哚-1-乙酸分子量：C17H21NO3

【性状】: 本品为类白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症】: 本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

【用法用量】: 口服，推荐起使剂量为400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。应当根据每个患者的具体情况，寻找最小有效剂量。长期给药过程中，剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg（3片）。

【不良反应】: 上腹疼痛、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐，肾功能异常，头晕、头痛、感染、皮疹、贫血、水肿、高血压、咽炎、鼻炎、虚弱、肝转氨酶升高、出血时间延长、瘙痒、耳鸣。

【禁忌】: 1.已知对依托度酸过敏者；2．活动期消化性溃疡；3．应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

【注意事项】: 1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心，尽可能缩短治疗周期，并使用最小有效剂量。2．有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应，一旦过敏情况出现，应立即采取急救措施。3．以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。4．肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应，一旦出现，立即停止使用本品。5．严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。6．患有体液潴留、高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 本品在儿童中使用的有效和安全性尚未建立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠晚期不建议使用非甾体抗炎药物治疗，因为该类药物会导致胎儿动脉导管早闭。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。应当根据本品对母亲治疗的重要性来决定是停止服药还是停止哺乳。

【老人注意事项】: 临床试验显示,依托度酸在65岁以上的老年患者体内的清除率降低约15%。在这些研究中年龄对本药的半衰期和蛋白结合率没有影响，没有出现药物蓄积。从药代动力学参数来看，通常没有必要调整老年人的用药剂量，但是由于老年人对本药的抗前列腺素作用较年轻病人更敏感，为此对老年人的用药剂量可能仍需调整。

【药物相互作用】: 1．不建议本品与阿斯匹林同时服用，以免增加不良事件发生的可能。2．合并使用华法令和非甾体抗炎药会增加消化道出血的风险。3．非甾体抗炎药会竞争性地抑制氨甲喋呤在肾脏的积聚，从而可能会增加氨甲喋呤的毒性。4．非甾体抗炎药会削弱ACE抑制剂的抗高血压作用。5．利尿剂在与非甾体抗炎药合并使用时，应仔细观察患者是否有肾衰迹象。6．锂：非甾体抗炎药物抑制肾前列腺素的合成，使用此类药物会导致血浆中锂离子水平增高，肾锂离子清除降低。7．环孢霉素、地高辛：由于非甾体抗炎药过对肾前列腺素的作用，导致这些药物的排泄改变，血清中

【药理作用】: 依托度酸是一种非甾体抗炎药，在动物模型上具抗炎、止痛和解热作用。同其它非甾体抗炎药一样，对依托度酸的作用机制还不完全了解，可能与抑制前列腺素合成酶有关。

【贮藏】: 密封，在阴凉处保存。

【规格】: 0.4g

【包装规格】: 铝塑包装，6片/盒。

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20040507

【企业名称】: 北京双鹭药业股份有限公司

【企业简称】: 北京双鹭药业

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