头孢克肟咀嚼片(正卫佳) 举报/反馈

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成都倍特药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 头孢克肟咀嚼片
【商品名称】: 正卫佳
【英文名称】: Cefixime Chewable Tablets
【汉语拼音】: Toubaokewo Jujue Pian
【成份】: 本品主要成份是头孢克肟。 化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚胺基)乙酰胺基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 化学结构式: 分子式:C16H15N5O7S2·3H2O 分子量:507.50
【性状】: 本品为类白色片。
【适应症】: 本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、肺炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)、肾盂肾炎、膀胱炎、猩红热、脑膜炎等。
【用法用量】: 口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。 成人和体重30公斤以上的儿童:口服,一次100mg(2片),一日二次;成人重症感染者,可增加至一次200mg(4片),一日二次。 儿童:口服:按一次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。
【不良反应】: 在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括ALT升高78例(0.61%),AST升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%))等。 1.严重不良反应: (1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置; (2)过敏样症状:有出现过敏样症
【禁忌】: 对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者。
【注意事项】: 1.止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 2.于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。 3.下列患者慎重给药: 1.对青霉素类药物有过敏史的患者。 2.本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 3.严重的肾功能障碍患者。 4.经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。 4.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
【儿童注意事项】: 对早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定(没有使用经验)。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠妇女使用本品的安全性和有效性尚未确定,仅在确实需要使用时使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。
【老人注意事项】: 老年患者用药酌减。
【药物相互作用】: 卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。
【药理作用】: 1.药理作用: 本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。 2.毒理研究 生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
【贮藏】: 遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【规格】: 50mg(按C16H15N5O7S2计算)
【包装规格】: 药品包装用复合膜,6片/盒。
【有效期】: 36个月
【执行标准】: YBH17632004
【批准文号】: 国药准字H20041654
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年04月29日
【企业名称】: 成都倍特药业有限公司
【企业简称】: 倍特药业

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匿名 山西太原
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