去氧氟尿苷胶囊 举报/反馈

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浙江海正药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 去氧氟尿苷胶囊
【英文名称】: Doxifluridine Capsules
【汉语拼音】: Quyangfuniaogan Jiaonang
【成份】: 去氧氟尿苷。化学名:5'-脱氧-5-氟尿嘧啶核苷,分子式:C9H11FN2O5,分子量:246.20。
【性状】: 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】: 本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
【用法用量】: 口服,一日总量800~1200mg,分3~4次服用,于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6~8周为一疗程。
【不良反应】: 1.骨髓抑制主要为白细胞及血小板减少,偶见全血细胞减少; 2.消化系统:恶心、呕吐、食欲不振,时有腹痛、腹胀、便秘、口腔炎等,偶见胃溃疡、舌炎等; 3.精神神经系统:定向或听觉障碍,偶行路或感觉障碍,椎体外系征候以及麻痹、尿失禁等。偶见嗅觉异常; 4.心电图异常、脱发、色素沉着、荨麻疹等。
【禁忌】: 对本品有过敏或正接受抗病毒药索立夫定(Sorivudine)治疗的患者禁用。
【注意事项】: 特别注意感染症状、出血倾向的发生。可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)与脱水。密切注意病人情况,当发生严重的腹部疼痛、腹泻及其它症状时,立即停药并对症治疗。
【儿童注意事项】: 对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。如必需使用,请慎重。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.据动物实验(小鼠)报告,本品有致畸作用,对妊娠的妇女最好不要用药。 2.据动物实验(小鼠)报告,药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。
【老人注意事项】: 高龄患者和生理功能低下患者,应慎用。
【药物相互作用】: 抗病毒药索立夫定(Sorivudine)与本品或氟尿嘧啶并用时,可阻碍后者代谢,导致血液中浓度升高,对骨髓抑制显著,出现严重血液毒性可导致死亡,故严禁并用。
【药理作用】: 本品为新的氟化嘧啶系列药物之一,作为氟尿嘧啶(5-FU)的前体药物,服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU,从而发挥其抗肿瘤作用。动物肿瘤实验及临床检测均证明,肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织,故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官,依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌,尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量,从而可选择性地杀死肿瘤细胞,而对正常组织的损伤较小。分别影响DNA与RNA合成,主要作用于S期,对其它增殖期时相细胞亦有影响。
【贮藏】: 遮光、密闭保存。
【规格】: 0.2g
【有效期】: 暂定24个月
【执行标准】: YBH08492005
【批准文号】: 国药准字H20050713
【企业名称】: 浙江海正药业股份有限公司

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