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北京市燕京药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 乙酰唑胺片
【英文名称】: Acetazolamide Tablets
【汉语拼音】: Yixianzuo'an Pian
【成份】: 本品主要成分及其化学名称:主要成分:乙酰唑胺化学名称:N-[5-(氨磺酰基)-1,3,4-噻二唑-2-基]乙酰胺。分子式与分子量:C4H6N4O3S2,222.25。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: 适用于治疗各种类型的青光眼
【用法用量】: 成人常用量: 1 开角型青光眼,口服首量250mg(1片),每日l-3次,维持量应根据病人对药物的反应决定,尽量使用较小的剂量使眼压得到控制;一般每日2次,每次250mg(1片)就可使眼压控制在正常范围。 2 继发性青光眼和手术前降眼压,口服250mg(1片),每4~8小时1次,一般每日2~3次。(3)急性病例,首次药量加倍给500mg(2片),以后用125?250mg(0.5~1片)维持量,每日2~3次。
【不良反应】: 一般用药后常见的不良反应有: 1.四肢麻木及刺痛感; 2.全身不适症候群:疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、性欲减低等; 3.胃肠道反应:金属样味觉、恶心、食欲不振、消化不良、腹泻; 4.肾脏反应:多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等。 5.可出现暂时性近视,也可发生磺胺样皮疹,剥脱性皮炎。 少见的副作用: 1.电解质紊乱:代谢性酸中毒、低钾血症,补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状; 2.听力减退; 3.最严重的不良反应是造血系统障碍:急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血,和肾功能衰竭。长期用药可加重低钾血症、低钠血症、电解质紊乱及代谢性酸中毒等症状。由于血钾下降可减弱本品的降眼压作用。对肾结石病人,本品可诱发或加重病情,如出现肾绞痛和血尿应立即停药。
【禁忌】: 肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高氯性酸中毒,肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病),肝昏迷。
【注意事项】: 1.询问病人有否磺胺过敏史,不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者,也不能耐受本品。 2.与食物同服可减少胃肠道反应。 3.下列情况应慎用:①因本品可增高血糖及尿糖浓度,故糖尿病患者应慎用;②酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。 4.对诊断的干扰:①尿17;羟类固醇测定,因干扰Glenn;Nelson法的吸收,可产生假阳性结果;②尿蛋白测定,由于尿碱化,可造成如溴酚蓝试验等一些假阳性结果;③血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高;④血糖浓度、尿糖浓度均可增高,非糖尿病者不受影响;⑤血浆氯化物的浓度可以增高,血清钾的浓度可以降低。 5.随访检查:急性青光眼及青光眼急性发作时,每日应测眼压,慢性期应定期测量眼压,并定期检查视力、视野。眼压控制后应根据青光眼类型、前房角改变及眼压描记情况,调整用药剂量及选择适宜的抗青光眼手术。需延期施行抗青光眼手术的病人,较长期使用本品,除应加服钾盐外,在治疗前还需有24小时有眼压、视力、视野、血压、血象及尿常规等记录,以便在治疗过程中评价疗效及发现可能产生的不良反应,根据病情调整药量。 6.某些不能耐受乙酰唑胺不良反应或久服无效者,可改用其他碳酸酐酶抑制剂,如双氯非那胺。
【儿童注意事项】: 小儿常用量:抗青光眼,每日2~3次,每次按体重口服5~10毫克/千克,或每日按体表面积口服300~900毫克/m2,分2~3次服用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物试验证实应用高于成人剂量10倍的乙酰唑胺对啮齿类动物胎仔有较高的致畸发病率,因此必需考虑其利弊。已有报告指出将要分娩的和妊娠期的妇女不宜使用,尤其是妊娠的前3个月内。哺乳妇女确需使用本品应暂停哺乳。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 1 与促肾上腺皮质激素、糖皮质激素尤其与盐皮质激素联合使用,可以导致严重的低血钾,在联合用药时应注意监护血清钾的浓度及心脏功能。亦应估计到长期同时使用有增加低血钙的危险,可以造成骨质疏松,因为这些药都能增加钙的排泄。 2 与苯丙胺、抗M胆碱药、尤其是和阿托品、奎尼丁联合应用时,由于形成碱性尿,本品排泄减少,会使不良反应加重或延长。 3 与抗糖尿病药(如胰岛素)联合应用时,可以减少低血糖反应,因为本品可以造成高血糖和尿糖,故应调整剂量。 4 与苯巴比妥、卡马西平或苯妥英等联合应用,可引起骨软化发病率上升。 5 洋地黄苷类与本品合用,可提高洋地黄的毒性,并可发生低钾血症。 6 与甘露醇或尿素联合应用,在增强降低眼内压作用的同时,可增加尿量。
【药理作用】: 本品为碳酸酐酶抑制剂,能抑制房水生成,降低眼压。房水流出易度则不改变。乙酰唑胺能抑制睫状体上皮碳酸酐酶的活性,从而减少房水生成(50%~60%),使眼压下降。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 0.25g
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 中国药典2005年版二部
【批准文号】: 国药准字H11020148
【企业名称】: 北京市燕京药业有限公司
【企业简称】: 北京市燕京药业