【通用名称】:
注射用门冬酰胺酶(埃希)
【英文名称】:
Asparaginase(Escherichia) for Injection
【汉语拼音】:
Zhusheyong Mendongxian’anmei（AiXi）
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【成份】:
本品主要成份为：门冬酰胺酶(埃希)。辅料为：甘露醇(甘露醇以甘露醇注射液计算取用)。
【性状】:
本品为白色冻干块状物或粉末。
【适应症】:
适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。本品对上述各种瘤细胞的增殖有抑制作用，其中对儿童急淋的诱导缓解期疗效最好，有时对部分常用化疗药物缓解后复发的患者也可能有效，但单独应用时缓解期较短，而且容易产生耐药性，故多与其他化疗药物组成联合方案应用，以提高疗效。
【用法用量】:
根据不同病种，不同的治疗方案，本品的用量有较大差异。以急淋的诱导缓解方案为例:剂量可根据体表面积计，日剂量500单位/平方米，或1000单位/平方米，最高可达2000单位/平方米；以10～20日为一疗程。
【不良反应】:
成人似较儿童多见。
1.较常见的有过敏反应、肝损害、胰腺炎、食欲减退，凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ及纤维蛋白原减少等，过敏反应的主要表现为突然发作的呼吸困堆、关节肿痛、皮疹、皮肤瘙痒、面部水肿，严重者可发生呼吸窘迫、休克甚至致死。在用肌注给药的晚期儿童白血病，虽其轻度过敏反应的发生率较高，但有报告认为其严重过敏反应的发生率较静注给药低。过敏反应一般在多次反复注射者易发生，但曾有在皮内敏感试验(简称皮试)阴性的患者发生。另有某些过敏体质者，即使注射做皮试剂量的门冬酰胺酶(埃希)时，偶然也会产生过敏反应。肝脏损害通
【禁忌】:
下列情况禁用：①对本品有过敏史或皮试阳性者；②有胰腺炎病史或现患胰腺炎者；③现患水痘、广泛带状疱疹等严重感染者。
【注意事项】:
1.来源于埃希大肠杆菌与来源于欧文菌族Erwiniacarotora的门冬酰胺酶间偶有交叉敏感反应。
2.对诊断的干扰：①甲状腺功能试验，首次注射本品的2日内，患者血清中的甲状腺结合蛋白浓度下降，直至最后一次注射本品后的4周内，浓度才恢复正常；②由于门冬酰胺的分解，血氨及尿素氮浓度可能增加；③血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加；④在治疗的最初3周内，部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间等可能延长，血小板计数可能增加；⑤由于本品抑制血浆蛋白的合成，患者的血浆纤维蛋白原、抗凝血酶、纤维蛋白溶酶原、血清白蛋白的
【儿童注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
由于不能排除本品有潜在的致畸胎、致突变和致继发性癌的作用，妊娠3个月内的孕妇避免使用。由于考虑到本品对婴儿的危害，在哺乳期间接受治疗的乳母应停止哺乳。
【老人注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】:
1.泼尼松或促皮质素或长春新碱与本品同用时，会增强本品的致高血糖作用，并可能增多本品引起的神经病变及红细胞生成紊乱的危险性，但有报告如先用前述各药后再用本品，则毒性似较先用本品或同时用两药者为轻。
2.由于本品可增高血尿酸的浓度，故当与别嘌醇或秋水仙碱、磺吡酮等抗痛风药合用时，要调节上述抗痛风药的剂量以控制高尿酸血症及痛风。一般抗痛风药选用别嘌醇，因该药可阻止或逆转门冬酰胺酶(埃希)引起的高尿酸血症。
3.糖尿病患者用本品时及治疗后，均须注意凋节口服降糖药或胰岛素的剂量。
4.本品与硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺、环孢素、巯嘌呤、单克隆抗体CD3或放射疗法合用时，可提高疗效，因而应考虑减少化疗药物、免疫抑制剂或放射疗法的剂量。
5.本品与甲氨蝶呤同用时，可通过抑制细胞复制的作用而阻断甲氨蝶呤的抗肿瘤作用。有研究说明如门冬酰胺酶(埃希)在给甲氨蝶呤9～10日前应用或在给甲氨蝶呤后24小时内应用，可以避免产生抑制甲氨蝶呤的抗肿瘤作用，并可减少甲氨蝶呤对胃肠道和血液系统的不良反应。
【药理作用】:
本品为取自大肠杆菌的酶制剂类抗肿瘤药物，能将血清中的门冬酰胺水解为门冬氨酸和氨，而门冬酰胺是细胞合成蛋白质及增殖生长所必需的氨基酸。正常细胞有自身合成门冬酰胺的功能，而急性白血病等肿瘤细胞则无此功能，因而当用本品使门冬酰胺急剧缺失时，肿瘤细胞因既不能从血中取得足够门冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白质合成受障碍，增殖受抑制，细胞大量破坏而不能生长、存活。本品亦能干扰细胞DNA、RNA的合成，可能作用于细胞G1增殖周期中，为抑制该期细胞分裂的细胞周期特异性药。
【贮藏】:
遮光，密闭，冷处（2～10℃）保存。
【规格】:
1万单位
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】:
国药准字H19993107
【说明书修订日期】:
2011年12月29日
【企业名称】:
常州千红生化制药股份有限公司
【企业简称】:
常州千红生化制药
合适白血病的药品
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地塞米松磷酸钠注射液暂无报价 Rx 基主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼瘡、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。 -
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异烟肼片暂无报价 Rx 基 医保1.异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2.异烟肼单用适用于各型结核病的预防：1.新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；2.结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；3.正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；4.35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；5.已知或疑为HIV感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。
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环磷腺苷注射液(天安欣)暂无报价 Rx 医保1.用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克；2.对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用；3.对急性白血病结合化疗可提高疗效，亦可用于急性白血病的诱导缓解；4.此外，对老年慢性支气管炎、各种肝炎和银屑病也有一定疗效。
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