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盐酸班布特罗胶囊 1
Rx 医保
四川国瑞药业有限责任公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
盐酸班布特罗胶囊
说明书
【通用名称】: 盐酸班布特罗胶囊
【商品名称】: 贝合健
【英文名称】: Bambuterol Hydrochloride Capsules
【汉语拼音】: Yansuan Banbuteluo Jiaonang
【成份】: 本品主要成份为盐酸班布特罗。
【性状】: 本品为硬胶囊,内容物为白色粒。
【适应症】: 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎,阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【用法用量】: 每晚睡前口服一次。成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1-2周后可增加到20mg。肾功能不全(肌酐清除率小于50ml/min)的病人,初始剂量建议用5.0mg。
【不良反应】: 已发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其他同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关,在治疗最初1-2周内大多数副作用会自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
【禁忌】: 对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】: 1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制; 2.肝硬变或某些肝功能不全患者,不宜用本药; 3.患有严重肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应适当减少; 4.妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用; 5.与其它拟交感胺类药合用引起加重副作用; 6.不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。
【儿童注意事项】: 12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立,应慎用或遵医嘱。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用,但妊娠期的前三个月仍须谨慎用药,另外本品可舒张子宫平滑肌,所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌,但其代谢物特布他林会分泌至乳汁,虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响,但哺乳期妇女仍应慎用。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果,这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生,此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。
【药理作用】: 药理作用本品为选择性的β2受体激动剂特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活支气管平滑肌的β2受体,从而使支气管平滑肌松弛。另外,本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。毒理研究重复给药毒性:Wistar大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/Kg/日和34.42mg/Kg/日,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性:Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性:本品剂量为180mg/Kg/日,连续经口给予10天,未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应,也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。
【贮藏】: 避光,密闭,阴凉处保存。
【规格】: 10mg
【包装规格】: 10粒/盒。
【有效期】: 36个月
【批准文号】: 国药准字H20010297
【企业名称】: 四川国瑞药业有限责任公司