青霉胺片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 青霉胺片

【英文名称】: Penicillamine Tablets

【汉语拼音】: Qingmei‘an Pian

【成份】: 本品主要成份为青霉胺。

【性状】: 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】: 1.原发性高血压：可单独用药，也可和其它降压药合用，尤其是噻嗪类利尿剂。2.心功能不全：轻度或中度心功能不全（NYHA分级II或III级），合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。

【用法用量】: 口服，一日0.5克-1.5克（4-12片），分次服用。治肝豆状核变性病为每公斤体重每日20毫克，分3次服用。用于慢性铅、汞中毒为每日1克（8片），分3-4次服用，5-7日为1疗程，停药2天后开始下一疗程，一般用1-3个疗程。治疗免疫性疾病为每日1.5克（12片），分3-4次服用。儿童用量酌减，或遵医嘱。

【不良反应】: 1.常见的有厌食、恶心、呕吐、溃疡病活动、口腔炎和溃疡。20%服药者有味觉异常。 2.过敏反应有皮肤瘙痒、荨麻疹、发热、关节疼痛和淋巴结肿大。其他皮肤反应包括狼疮样红斑和天疱样皮损。 3.本品抑制原胶原交叉连接，使皮肤变脆和出血，并影响创口愈合。 4.少数服药者发生白细胞减少，其他造血系统损害有粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、嗜酸粒细胞增多、溶血性贫血和血小板减少性紫癜。 5.6%-20%服药者出现蛋白尿、有时有血尿和免疫复合物膜型肾水球肾炎所致的肾病综合症。 6.个别出现秃发、胆汁潴留、Goodpasture综合症、重症肌无力和耳鸣，实验室检查有lgA降低。药物不良反应大多在停药后自动缓解和消失。过敏反应用肾上腺皮质激素和抗组胺药物治疗有效。味觉异常，除Wilson病患者外，可用4%硫酸铜溶液5～10滴，加入果汁中口服，每日2次，有助于味觉恢复。

【禁忌】: 1 肾功能不全、孕妇及对青霉素类药过敏的患者禁用。 2 粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。

【注意事项】: 1.青霉素过敏患者，对本品可能有过敏反应。 2.白细胞计数和分类、血红蛋白、血小板和尿常规等检查应在服药初6个月内每2周检查1次，以后每月1次。 3.肝功能检查应每6个月1次，以便早期发现中毒性肝病和胆汗潴留。 4.Wilson病患者初次应用本品时应在服药当天留24小时尿测尿酮，以后每3个月如法测定1次。 5.本品应每日连续服用，即使暂时停药数日，再次用药时亦可能发生过敏反应，因此又要从小剂量开始。长期服用本品应加用维生素B6每日25mg,以补偿所需要的增加量。 6.手术患者在创口未愈合时，每日剂量限制在250mg。 7.出现不良反应要减少剂量或停药。 8.有造血系统和肾功能损害应视为严重不良反应，必须停药。 9.Wilson病服本品1~3个月才见效。类风湿关节炎服本品2~3个月奏效，若治疗3~4个月无效时，则应停服本品，改用其他药物治疗。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇禁用

【老人注意事项】: 65岁以上老人服用容易有造血系统毒性反应。

【药物相互作用】: 本品可加重抗疟药、金制剂、免疫抑制剂、保泰松对造血系统和肾脏的不良反应。口服铁剂患者，本品宜在服铁剂前2小时口服，以免减弱本品疗效。

【药理作用】: 1 络合作用。①重金属中毒，本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属，形成稳定和可溶性复合物由尿排出。其驱铅作用不及依地酸钙钠，驱汞作用不及二巯丙醇；但本品可口服，不良反应稍小，可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。②Wilson病，是一种常见染色体隐性遗传疾病，主要有大量铜沉积于肝和脑组织，引起豆状核变性和肝硬化，本品能与沉积在组织的铜结合形成可溶性复合物由尿排出。③胱氨酸尿及其结石，本品能与胱氨酸反应形成半胱氨酸－青霉胺二硫化物的混合物，从而降低尿中胱氨酸浓度；该混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能预防胱氨酸结石的形成；长期服用6～12个月，可能使已形成的胱氨酸结石逐渐溶解。 2 抗类风湿关节炎：治疗类风湿关节炎的作用机制尚未明了。用药后发现有改善淋巴细胞功能，明显降低血清和关节囊液中的IgM类风湿因子和免疫复合物的水平，但对血清免疫球蛋白绝对值无明显降低。体外有抑制T细胞的活力，而对B细胞无影响。本品还能抑制新合成原胶原交叉连接，故也用于治疗皮肤和软组织胶原病。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 0.125g

【包装规格】: 100片/瓶。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H20054245

【企业名称】: 北京嘉林药业股份有限公司

【企业简称】: 北京嘉林药业

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