【通用名称】:
曲安奈德鼻喷雾剂
【商品名称】:
毕诺
【英文名称】:
Triamcinolone Acetonide Nasal Spray
【汉语拼音】:
TriamcinoloneAcetonideNasalSpray
【成份】:
曲安奈德。化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17【(1-甲基亚乙基)双(氧)】-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【性状】:
本品内容物为为混悬液,静置后有白色颗粒沉淀,振摇后形成乳白色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出,味微苦。
【适应症】:
本品适于预防和治疗成人和6岁以下儿童的常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。
【用法用量】:
仅用于鼻腔喷雾,使用前请充分振摇瓶体;并详见使用图解说明。成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两喷(220微克/日)。4-12岁儿童:每天一次,每次各鼻孔一喷(110微克/日)。老年人用量同成年人,或遵医嘱。为达到最佳疗效,应有规律用药。最高疗效未必会在头数次使用中达到。
【不良反应】:
在临床研究中观察,与其它鼻部吸入剂一样,本品有关的局部不良反应包括偶见鼻、咽部干燥或灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。与其它鼻喷雾剂一样,可能发生鼻分泌物呈黄色或绿色,感觉有异味,鼻部或咽部有较严重的刺痛或流鼻血,请向医生咨询。经鼻应用皮质激素后曾有病人可能发生鼻中隔穿孔、眼压升高的报道,但极为罕见,通常见于曾做过鼻手术的病人。
【禁忌】:
对曲安奈德喷雾剂中的任何组成成份过敏者禁用。
【注意事项】:
1.鼻腔有细菌感染时,应配合适当抗菌治疗。2.存在肾上腺功能受损的情况时,若由全身应用皮质激素治疗转为曲安奈德鼻喷雾剂治疗则必须特别谨慎小心。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】:
遵医嘱。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
遵医嘱。
【老人注意事项】:
遵医嘱。
【药物相互作用】:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】:
曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。毒理研究生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/kg(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为1μg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/kg(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。
【规格】:
每瓶装量12毫升,每毫升含曲安奈德1.1毫克;每瓶240揿,每揿含曲安奈德55微克
【包装规格】:
12ml,240揿/瓶/盒,12ml(240揿)+1.2g*30s/套,12ml(240揿)+1.2g*30s/套,12ml(240揿)+1000mg*30s/套
【企业名称】:
昆明源瑞制药有限公司
【企业简称】:
昆明源瑞制药