【通用名称】:
注射用达卡巴嗪
【英文名称】:
Dacarbazine for Injection
【汉语拼音】:
ZhuSheYongDaKaBaQin
说明书
说明书
【成份】:
成份：达卡巴嗪。化学名称：5-（3，3-二甲基-1-三氮烯）-咪唑-4-甲酰胺枸橼酸盐。
【适应症】:
本品用于治疗恶性黑色素瘤
【用法用量】:
1 静脉注射。每日200～400mg/m2,连用5～10天。为减少对血管的刺激，用生理盐水1015ml，溶解后用5%葡糖糖溶液250ml稀释后滴注。30分钟以上滴完，连用510日为1疗程，一般间歇36周重复给药。对于四肢的恶性黑色素瘤可用用养剂量动脉注射。每次静注后30分钟血药浓度达高峰，在6小时内降到零，在06小时内尿中排出30%。不能通过血脑屏障。单次大剂量：6501450mg/㎡，每46周1次。
2 静脉滴注：每次200mg/㎡，每日1次，连用5日，每34周重复用药。
3 动脉灌注：动脉灌注：位于四肢的恶性黑色素瘤，可用同样剂量动脉注射。
【不良反应】:
1.消化道反应：如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等，2～8小时后可减轻或消失。
2.骨髓抑制：可致白细胞和血小板下降、贫血，以大剂量时更为明显。一般在用药2～3周出现血象下降，第4～5周可恢复正常。
3.少数病人可出现；流感；样症状，如全身不适、发热、肌肉疼痛，可发生于给药后7日，持续1～3周。也可有面部麻木、脱发。
4.局部反应：注射部位可有血管刺激反应。
5.偶见肝肾功能损害。
【禁忌】:
1 水痘或带状疱疹患者禁用。
2 严重过敏史者禁用。
3 妊娠期妇女禁用。
【注意事项】:
1.肝肾功能损害、感染患者慎用本品。
2.因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色。需临时配制，溶解后立即注射。并尽量避光。
3.对诊断的干扰：使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。
4.用药期间禁止活性病毒疫苗接种。
5.静脉滴注速度不宜太快。
6.防止药物外漏，避免对局部组织刺激。
7.用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。
【药物相互作用】:
本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时，应减少本品的剂量。
【药理作用】:
1 药理：本品具有抗肿瘤作用，由于它是一种嘌呤类生物合成的前体，能干扰嘌呤的生物合成；进入体内后，在肝脏微粒体中，去甲基形成单甲基化合物，具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成，也影响DNA的合成。故也被认为是一种烷化剂类抗肿瘤药。
2 毒理：实验结果表明：本品对小白鼠腹腔注射之急性半数致死量（LD50）为815mg/kg±50.9mg/kg。
【贮藏】:
5℃以下低温密闭避光保存。
【规格】:
0.1g(按达卡巴嗪计)
【批准文号】:
国药准字H20057359
【企业名称】:
费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司
【企业简称】:
费森尤斯卡比(武汉)医药
合适黑色素瘤的药品
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