氢溴酸加兰他敏分散片(易优利宁)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氢溴酸加兰他敏分散片

【商品名称】: 易优利宁

【英文名称】: Galanthamine Hydrobromide Dispersible Tablets

【汉语拼音】: Qingxiusuan Jialantamin Fensanpian

【成份】: 化学名称：主要化学成分为氢溴酸加兰他敏，其化学名称为：11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐。化学结构式：分子式：C17H21NO3·HBr 分子量：368.27

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。

【用法用量】: 口服，一次5毫克（一片），一日4次，三天后改为一次10毫克（两片），一日4次或遵医嘱。

【不良反应】: 1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。2.胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。3.心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。4.血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。5.内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

【禁忌】: 1.对本品中任一成份过敏者禁用。2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。3.心绞痛及心动过缓者禁用。4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。5.重度肝脏损害者禁用。6.重度肾脏损害者禁用。7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

【注意事项】: 1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。4.本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。

【儿童注意事项】: 尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据，不建议儿童使用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.尚无孕妇服用本品的数据，因此孕妇服用时应权衡利弊。2.尚不明确本品是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究资料，因此哺乳期妇女不推荐使用本品。

【老人注意事项】: 参考其他项下内容或遵医嘱。

【药物相互作用】: 1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。4.与红霉素合用，可减低本品的疗效。5.有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

【药理作用】: 据文献报道，本品为抗胆碱酯酶药，可通过血脑屏障，药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用，对茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善；对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

【贮藏】: 避光、密闭保存。

【规格】: 5mg

【有效期】: 暂定24个月

【执行标准】: YBH27272005

【批准文号】: 国药准字H20051958

【企业名称】: 北京东方协和医药生物技术有限公司

【企业简称】: 北京美迪生医药北京东方协和医药生物

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