【通用名称】:
注射用福莫司汀
【英文名称】:
Fotemustine for Injection
【汉语拼音】:
ZhuSheYongFuMoSiTing
说明书
说明书
【成份】:
（R，S）-二-乙基{1-[3-（2-氯乙基）-3-亚硝基脲基]乙基}膦酸酯
【适应症】:
原发性脑内肿瘤和播散性恶性黑色素瘤（包括脑内部位）。
【用法用量】:
在使用前立即配置溶液，溶液一经配置，必须在避光条件下给予，静脉注射控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解，然后计算好用药剂量，将溶液用250ml.5%等渗葡萄糖稀释后，用于静脉输注。
【不良反应】:
主要为血液学方面的影响，以血小板减少（40.3%）和白细胞减少（46.3%）为特征，发生较晚，分别在应用首剂诱导治疗后4～5周和5～6周达最低点。若在本品治疗之前进行过其他化疗和/或与其他可能诱发血液毒性的药物联合应用时，可加重血液学毒性。此外还有用药后2h内出现中度恶心和呕吐（46.7%）、中度暂时性可逆性转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高（29.5%）、发热（3.3%）、注射部位静脉炎（2.9%）、腹泻(2.6%）、腹痛（1.3%）、暂时性血尿素氮升高（0.8%）、瘙痒（0.7%）、暂时性可逆性神经功能障碍（意识障碍、感觉异常、味觉缺失）（0.7%）。
【禁忌】:
怀孕及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】:
怀孕及哺乳期妇女禁用。
1.不推荐将本品用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。
2.本品只可考虑用于血小板和/或粒细胞计数分别&ge；1×；1012·；L-1和&ge；2×；109·；L-1的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。
3.从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔是8周，在2个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
怀孕及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】:
本品与大剂量的达卡巴嗪（400～800mg·m-2)合用出现肺部毒性表现（成人呼吸窘迫综合征），当联合应用时，推荐按照下列交替用药方案：本品d1和d8各用100mg·m-2；达卡巴嗪d15，d16，d17，d18连续用，剂量为250mg·m-2·d-1。
【药理作用】:
福莫司汀为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂，具有烷化和氨甲酰基化作用，动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透细胞和通过血脑屏障。
【贮藏】:
避光，2～8℃贮存。
【规格】:
208mg
【批准文号】:
国药准字H20058774
【企业名称】:
山东睿鹰先锋制药有限公司
【企业简称】:
山东睿鹰先锋制药
合适黑色素瘤的药品
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