盐酸洛美利嗪片(清天) 举报/反馈

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吉林永利药业股份有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 盐酸洛美利嗪片
【商品名称】: 清天
【英文名称】: Lomerizine hydrochloride Tablets
【汉语拼音】: Yansuan Luomeiliqin Pian
【成份】: 主要成分:盐酸洛美利嗪化学名称:1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐分子式:C27H30F2N2O32HCl 分子量:541.46
【性状】: 本品为白色或类白色片。
【适应症】: 偏头痛的预防性治疗。
【用法用量】: 成人1次5mg(1片),1日2次,早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适量增减,但1日剂量不可超过20mg(4片)。
【不良反应】: 主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%,另外还可出现实验室检查值的变化,ALT上升2.2%、AST上升1.7%、GGT上升1.4%、LDH上升1.1%、AL-P上升0.9%。
【禁忌】: 以下患者禁用: 1、对本品的成分有过敏史的患者。 2、颅内出血或有此可能的患者[脑血流量增加作用会使症状恶化] 3、脑梗塞急性期的患者[急性起降病灶部处于代谢障碍状态,伴随非病灶部的血流量增加作用,会导致病灶部的血流量降低] 4、孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用[参见(孕期及哺乳期妇女用药)项下]
【注意事项】: 1.以下患者必须慎用1.严重肝功能损伤的患者[本品主要经肝脏代谢,经胆汁排泄,严重肝功能损伤者会维持高的血药浓度]2.疑有QT间期延长的患者(室性心律不齐,QT延长综合症,低钾血症,低钙血症等[参见(其他注意)顶]3.震颤麻痹患者[类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)有导致发生锥体外系症状的报道,所以本品会使症状恶化]4.处于抑郁状态或有抑郁病史的患者[据报道,类似化合物(盐酸氟桂利嗪)有导致抑郁症的报道,所以本品也会导致症状恶化]5.老年患者[参见(老年患者用药)项]2.特别注意1.本品必须用于偏头痛发作(每月
【儿童注意事项】: 目前尚无儿童用药的安全性资料。
【妊娠与哺乳期注意事项】:   孕妇或者有妊娠可能性的妇女禁用。
【老人注意事项】: 1.对老年患者的剂量选择应十分谨慎,主要考虑大多数老年患者可能出现肝功能减退的情况,会导致持续的血药浓度偏高或更高的潜在的安全性风险。 2.类似化合物(盐酸氟桂利嗪等)给药后易导致老年患者锥体外系症状和抑郁症,所以在老年患者用药过程中,需严密监测该反应,一旦发现异常情况时应停止给药,并采取适当的处理方法。
【药物相互作用】: 合并用降压药会引起相互作用增强,导致血压降低。
【药理作用】: 药理作用本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂,具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性:微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日,家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间,给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3mg/kg/日。
【贮藏】: 遮光,密封贮存。
【规格】: 5毫克
【包装规格】: 5mg*6s/盒,12s/盒,8s/盒
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH009520006
【批准文号】: 国药准字H20060410
【企业名称】: 吉林永利药业股份有限公司
【企业简称】: 永利药业

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