碳酸利多卡因注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 碳酸利多卡因注射液

【英文名称】: Lidocaine Carbonate Injection

【汉语拼音】: Tansuan Liduokayin Zhusheye

【成份】: 本品为盐酸利多卡因与碳酸氢钠在CO2饱和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液。辅料为：碳酸氢钠、氯化钠、注射用水。

【性状】: 本品为无色澄明液体。

【适应症】: 用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉.

【用法用量】: 溶液应澄明，药液宜现用现抽，抽吸时尽量减少空气吸入，药液抽入注射器后直接使用。剩余溶液应弃去。（1）硬膜外阻滞：根据需要阻滞的节段数和病人情况调节用量。成人常用量为10～15ml。肝、心功能不全者用量酌减；（2）神经干(丛)阻滞：每次15ml，极量20ml；（3）齿槽神经阻滞：用量2ml。

【不良反应】: 1.本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应； 2.可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

【禁忌】: 　　1.对利多卡因及其他局部麻醉药过敏、阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)、卟啉症、未经控制的癫痫患者禁用; 　　2.本品扩散力强，一般不用于蛛网膜下腔阻滞。慎用于浸润麻醉; 　　3.肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。原有室内传导阻滞者也应慎用; 　　4.对本品过敏者、老年人、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】: 　　1.由于个体间耐受差异大，应先给小量试探，无特殊情况才给常用量或足量; 　　2.本品毒性较普鲁卡因为大，且易于扩散，故用于局部麻醉的剂量应较后者小1/3～1/2，同时应按规定稀释，严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停; 　　3.加用肾上腺素时，高血压患者慎用; 　　4.本品血管外注射时毒性约为普鲁卡因的1～1.5倍;静脉注射时毒性约为普鲁卡因的两倍，其体内代谢较普鲁卡因慢，连续滴注其速度应递减，因有蓄积作用，易引起中毒而发生惊厥; 　　5.用药期间应注意检查血压、血清电解质、血药浓度监测及监测心电图，并备有抡救设备;心电图P-R间期延长或QRS波增宽，出现其他心率失常或原有心率失常加重者应立即停药。

【儿童注意事项】: 　　儿童禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 　　老年人禁用。

【药物相互作用】: 1.与西咪替丁以及β受体阻断剂如普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度； 2.巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停搏； 3.与普鲁卡因胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度； 4.异丙基肾上腺素增加肝血流量，可使本品的总清除率升高；去甲肾上腺素减少肝血流量，可使本品总清除率下降； 5.与下列药品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫喷妥钠，硝普钠，甘露醇，两性霉素B，氨苄西林，磺胺嘧啶。

【药理作用】: 本品与盐酸利多卡因相比，起效较快，肌肉松弛也较好，表面麻醉作用为盐酸利多卡因的４倍，浸润麻醉和椎管麻醉作用为盐酸利多卡因的２倍，传导麻醉作用为盐酸利多卡因的６倍;毒性与盐酸利多卡因无显者性差异。

【贮藏】: 密闭保存。

【规格】: 按C14H22N2O计 10ml:0.173g

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H20064856

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年12月29日修改日期：2010年10月01日

【企业名称】: 上海旭东海普药业有限公司

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