泮托拉唑钠肠溶胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 泮托拉唑钠肠溶胶囊

【英文名称】: Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules

【汉语拼音】: Pantuolazuona Changrong Jiaonang

【成份】: 本品主要成分为：泮托拉唑钠。其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O 分子量：423.38

【性状】: 本品为胶囊剂，内容物为微黄白色微丸。

【适应症】: 主要用于：1.消化性溃疡出血。2.非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【用法用量】: 本品须在医生的指导下按下述剂量服用。每日早饭前口服一粒。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡，反流性食管炎疗程通常为4周，必要时请继续服用。本品个体差异小，老年患者剂量无需调整。

【不良反应】: 偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【禁忌】: 对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】: 1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）； 2.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量； 3.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗； 4.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。

【儿童注意事项】: 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 无剂量调整要求。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 40mg

【包装规格】: 每盒装7粒。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 国家药品标准YBH13662006

【批准文号】: 国药准字H20060998

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年07月06日

【企业名称】: 大连美罗大药厂

【企业简称】: 大连美罗大药厂

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