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【通用名称】:
盐酸阿莫罗芬搽剂
【英文名称】:
Amorolfine Hydrochloride Liniment
【汉语拼音】:
Yansuan A’moluofen Chaji
说明书
说明书
【成份】:
盐酸阿莫罗芬，其化学名称为：rac-顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉 盐酸盐。
【性状】:
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】:
本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。
【用法用量】:
将本品施用于病甲，每周使用1-2次。
【不良反应】:
少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。
【禁忌】:
对本品任一成份过敏者禁用。
【注意事项】:
如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。本品应避免接触粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。请放置在儿童不能触到的地方。请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。如果接触有机溶媒（如白酒、稀料等），需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。
【儿童注意事项】:
缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
怀孕：在动物试验中，阿莫罗芬显示无致畸性，但具有胚胎毒性。由于缺少怀孕妇女的临床研究资料，所以本品应慎用于怀孕妇女或可能怀孕的妇女。
哺乳：由于缺少相关临床研究资料，所以本品应避免用于哺乳期妇女。
【老人注意事项】:
尚不明确。
【药物相互作用】:
如正在使用其他药物时，使用本品前请向医师或药师咨询。
【药理作用】:
本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。
【贮藏】:
避免高温贮存（低于30oC）。
【规格】:
2.5ml:0.125g(以阿莫罗芬计)
【包装规格】:
1瓶/盒。
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准YBH17452006
【批准文号】:
国药准字H20065886
【企业名称】:
浙江迪耳药业有限公司
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